埃博拉疫苗供應預計充足

世界衛生組織預測,剛果民主共和國擁有足夠的實驗性疫苗

關於埃博拉危機,目前有一些好訊息。世界衛生組織現在預測,有足夠的實驗性埃博拉疫苗供應來控制剛果民主共和國的疫情。

“我相信,除非發生非常戲劇性的變化,否則我們將有足夠的疫苗來阻止這次疫情,”世衛組織負責應急準備和應對的副總幹事彼得·薩拉瑪博士告訴STAT。

雖然疫苗的持續臨床試驗可能還需要一段時間才能完成,但初步分析表明它是有效的。


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薩拉瑪表示,世衛組織在北基伍地區(已接種近 64,000 劑疫苗)收集的證據表明,該疫苗“非常非常有效”。 他說,這一結論是基於該疫苗在接受疫苗的人群中的表現、三項建模研究以及早期在西非進行的一項疫苗研究得出的。

“因此,大量的證據都指向完全相同的方向,”薩拉瑪說。

該疫苗的臨時名稱為 V920,由默克公司生產。它首次被證明對以下人群具有保護作用

在 2014-2016 年西非埃博拉大規模危機接近尾聲時,在幾內亞進行的一項里程碑意義的臨床試驗中。

該研究以環狀疫苗接種策略測試了疫苗,該策略正在當前疫情中使用。與病例有過接觸的人——以及他們的所有接觸者——都會被提供疫苗。處在應對工作前線的人員——衛生工作者、進行安全葬禮的人員——也都有機會接種疫苗。

薩拉瑪說,在當前的疫情中,疫苗的有效率遠高於 90%。他承認,有一些接種過疫苗的人被感染,但他表示,這個數字(他拒絕具體說明)很低。他說:“突破性病例非常少。”

薩拉瑪認為,疫苗的功效使得貝尼(一個數月來的主要熱點地區)的傳播似乎得到了控制,儘管疫情應對小組在那裡追蹤傳播鏈遇到了困難,並且反覆發生的暴力事件阻礙了他們的努力。

此次疫情是記錄中第二大的一次疫情,標誌著疫苗基本上從埃博拉疫情開始就被使用的第二次。第一次發生在較小的疫情中,於春季發生在剛果民主共和國西部。

截至週一,本次疫情已確診和可能感染病例 689 例,死亡 422 例。

該公司的疫苗專案團隊負責人貝思-安·科勒表示,默克公司於 2018 年底開始向美國食品和藥物管理局提交許可申請檔案,並預計將於 2019 年向歐洲藥品管理局申請許可。

在與世衛組織和全球疫苗免疫聯盟 (Gavi) 在西非疫情爆發後達成的協議中,默克承諾在努力獲得該產品許可的同時,始終保持 300,000 劑疫苗的儲備。

默克已將該疫苗捐贈給世衛組織和剛果衛生部。

在此次疫情爆發之前,庫存規模似乎綽綽有餘; 從歷史上看,大多數埃博拉疫情都在 100 例以下病例後得到控制。 但隨著剛果民主共和國北基伍省危險且具有挑戰性的疫情持續蔓延,以及已使用疫苗劑量攀升至數萬劑,人們開始擔心該公司可能會耗盡供應

世衛組織已經表示,必須重新審視埃博拉疫苗的庫存規模。

科勒解釋說,從訂購原料到密封裝滿的多劑量小瓶,生產一批疫苗需要一年的時間。

科勒說,儘管該公司迄今已向世衛組織運送了 10 萬劑疫苗,但它仍然擁有約 30 萬劑的小瓶裝和散裝疫苗。她說,將散裝疫苗轉換為可以運輸的小瓶需要四到五個月的時間。

隨著世衛組織減少庫存,默克公司一直在努力補充供應。 時間上的巧合幫了它一把。

該公司於 2015 年和 2016 年開始建立埃博拉疫苗儲備。默克公司認識到最早的庫存中的一部分即將到期,因此大約在一年前開始生產新的供應。

科勒說,那些較早的劑量沒有過期——它們在北基伍地區被使用。而補充供應的舉動意味著庫存仍然保持在約 30 萬劑的設定點。

“考慮到疫情的不確定性,我們還在探索進一步擴大規模的選項,並有可能啟動額外的生產,坦率地說,這並不是我們正常補充工作的一部分,”科勒說。

STAT許可轉載。本文最初發表於 2019 年 1 月 22 日。

Helen Branswell is STAT's infectious diseases and public health reporter. She comes from the Canadian Press, where she was the medical reporter for the past 15 years. Helen cut her infectious diseases teeth during Toronto's SARS outbreak in 2003 and spent the summer of 2004 embedded at the US Centers for Disease Control and Prevention. In 2010-11 she was a Nieman Global Health Fellow at Harvard, where she focused on polio eradication. Warning: Helen asks lots of questions.

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