關於埃博拉危機,目前有一些好訊息。世界衛生組織現在預測,有足夠的實驗性埃博拉疫苗供應來控制剛果民主共和國的疫情。
“我相信,除非發生非常戲劇性的變化,否則我們將有足夠的疫苗來阻止這次疫情,”世衛組織負責應急準備和應對的副總幹事彼得·薩拉瑪博士告訴STAT。
雖然疫苗的持續臨床試驗可能還需要一段時間才能完成,但初步分析表明它是有效的。
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薩拉瑪表示,世衛組織在北基伍地區(已接種近 64,000 劑疫苗)收集的證據表明,該疫苗“非常非常有效”。 他說,這一結論是基於該疫苗在接受疫苗的人群中的表現、三項建模研究以及早期在西非進行的一項疫苗研究得出的。
“因此,大量的證據都指向完全相同的方向,”薩拉瑪說。
該疫苗的臨時名稱為 V920,由默克公司生產。它首次被證明對以下人群具有保護作用
在 2014-2016 年西非埃博拉大規模危機接近尾聲時,在幾內亞進行的一項具里程碑意義的臨床試驗中。
該研究以環狀疫苗接種策略測試了疫苗,該策略正在當前疫情中使用。與病例有過接觸的人——以及他們的所有接觸者——都會被提供疫苗。處在應對工作前線的人員——衛生工作者、進行安全葬禮的人員——也都有機會接種疫苗。
薩拉瑪說,在當前的疫情中,疫苗的有效率遠高於 90%。他承認,有一些接種過疫苗的人被感染,但他表示,這個數字(他拒絕具體說明)很低。他說:“突破性病例非常少。”
薩拉瑪認為,疫苗的功效使得貝尼(一個數月來的主要熱點地區)的傳播似乎得到了控制,儘管疫情應對小組在那裡追蹤傳播鏈遇到了困難,並且反覆發生的暴力事件阻礙了他們的努力。
此次疫情是記錄中第二大的一次疫情,標誌著疫苗基本上從埃博拉疫情開始就被使用的第二次。第一次發生在較小的疫情中,於春季發生在剛果民主共和國西部。
截至週一,本次疫情已確診和可能感染病例 689 例,死亡 422 例。
該公司的疫苗專案團隊負責人貝思-安·科勒表示,默克公司於 2018 年底開始向美國食品和藥物管理局提交許可申請檔案,並預計將於 2019 年向歐洲藥品管理局申請許可。
在與世衛組織和全球疫苗免疫聯盟 (Gavi) 在西非疫情爆發後達成的協議中,默克承諾在努力獲得該產品許可的同時,始終保持 300,000 劑疫苗的儲備。
默克已將該疫苗捐贈給世衛組織和剛果衛生部。
在此次疫情爆發之前,庫存規模似乎綽綽有餘; 從歷史上看,大多數埃博拉疫情都在 100 例以下病例後得到控制。 但隨著剛果民主共和國北基伍省危險且具有挑戰性的疫情持續蔓延,以及已使用疫苗劑量攀升至數萬劑,人們開始擔心該公司可能會耗盡供應。
世衛組織已經表示,必須重新審視埃博拉疫苗的庫存規模。
科勒解釋說,從訂購原料到密封裝滿的多劑量小瓶,生產一批疫苗需要一年的時間。
科勒說,儘管該公司迄今已向世衛組織運送了 10 萬劑疫苗,但它仍然擁有約 30 萬劑的小瓶裝和散裝疫苗。她說,將散裝疫苗轉換為可以運輸的小瓶需要四到五個月的時間。
隨著世衛組織減少庫存,默克公司一直在努力補充供應。 時間上的巧合幫了它一把。
該公司於 2015 年和 2016 年開始建立埃博拉疫苗儲備。默克公司認識到最早的庫存中的一部分即將到期,因此大約在一年前開始生產新的供應。
科勒說,那些較早的劑量沒有過期——它們在北基伍地區被使用。而補充供應的舉動意味著庫存仍然保持在約 30 萬劑的設定點。
“考慮到疫情的不確定性,我們還在探索進一步擴大規模的選項,並有可能啟動額外的生產,坦率地說,這並不是我們正常補充工作的一部分,”科勒說。
