國會僵局使美國國立衛生研究院藥物開發中心陷入困境

國家轉化科學促進中心需要被寫入尚未完成的2012年聯邦預算

來自《自然》雜誌

美國國立衛生研究院(NIH)院長弗朗西斯·柯林斯正面臨錯過自己設定的最後期限的危險,這個最後期限關係到他最重要的優先事項:建立一個致力於加速新療法從實驗室到臨床的NIH中心。

柯林斯發誓,耗資7.23億美元的國家轉化科學促進中心(NCATS)將在10月1日啟動並執行——以便他能監督其第一年的運營。(如果共和黨在2012年11月贏得白宮,柯林斯可能會失業。)但國會必須在2012年的支出法案中明確批准該中心——這份檔案尚未撰寫,而且這個心神不寧、高度兩極分化的機構似乎不太可能在新財政年度於10月1日開始前透過該法案。

因此,美國國立衛生研究院和政府正在制定B計劃:起草一項“例外”條款,允許轉化醫學中心以縮減的預算啟動。該例外條款將成為一項臨時法律的一部分,該法律被稱為持續決議,在立法者完成起草2012年支出法案時,該法律將使政府以2011年的水平獲得資金。

至於該舉措是否會奏效,美國國立衛生研究院負責科學、外聯和政策的副院長凱西·哈德森說:“我們持樂觀態度”。但是,對臨時撥款法案的例外條款的要求可能很高。例外條款通常僅限於緊急事務,例如即將到期且無法等待常規支出法案的緊急服務。美國國立衛生研究院急於啟動該中心也遭到了丹尼·雷赫伯格(共和黨,蒙大拿州)的強烈反對,他擔任眾議院支出小組委員會主席,該委員會為美國國立衛生研究院提供資金,並且他在6月份要求該機構提供更多關於其計劃的詳細資訊。(他後來收到了這些資訊。)雷赫伯格的職位賦予他重要但不容克服的權力;而NCATS加速治癒患者的最終目標在國會中很受歡迎。

然而,事實仍然是,NCATS需要一個心不在焉的國會的肯定關注。“我們清楚地意識到,我們需要為NCATS設定一個單獨的條目——它確實需要明確寫入撥款語言中,”華盛頓特區智庫FasterCures的執行主任瑪格麗特·安德森說,該智庫專注於加速新療法的開發。

柯林斯在其任期初期就宣佈轉化醫學是他的首要任務之一,他一直大力推動該中心的建立,該中心將專注於加速和改進藥物和裝置開發的流程。他首先在美國國立衛生研究院園區遇到了阻力,因為很明顯,建立該中心意味著要拆除並分割國家研究資源中心(一個耗資13億美元的NIH研究所,致力於基礎設施和培訓)的各個部分。在國會,雷赫伯格和其他人質疑該機構是否正在將政府推向一個他們認為應該由行業保留的領域——藥物開發。柯林斯表示,NCATS將“補充而非與”私營部門“競爭”。

6月15日,在柯林斯宣佈尋找新中心主任後,雷赫伯格致信美國國立衛生研究院的母機構——衛生與公眾服務部部長凱瑟琳·西貝利厄斯,稱自己對這一搜索感到“非常不安”。雷赫伯格寫道,在沒有正式預算修正案概述該中心的融資並解釋美國國立衛生研究院計劃的其他細節(這些細節將“允許我們充分審查該提案”)的情況下,“我們不能對此事採取任何負責任的行動”。

根據《資訊自由法案》,《自然》雜誌獲得了西貝利厄斯7月6日對雷赫伯格信件的回應,其中附有附件,長達79頁,詳細介紹了擬議中心的結構、財務和目標(請參閱 go.nature.com/4wzijl)。在她的附信中,西貝利厄斯告訴雷赫伯格,美國國立衛生研究院已將自身限制在“初步規劃”上,目的是在2012年實現高效啟動,並補充說,該機構在“NCATS成立之前”不會聘請主任。自他致信西貝利厄斯以來的12周裡,雷赫伯格沒有回應多次置評請求。

但是,國會更廣泛的預算問題似乎和與雷赫伯格的衝突一樣,有可能推遲NCATS的啟動。華盛頓特區美國醫學院協會的資深國會觀察員和政府關係高階主管大衛·摩爾表示,國會山圍繞支出問題日益緊張的氣氛使得不可能預測國會是否會在10月1日NCATS啟動之前及時透過一項法案——無論是臨時措施還是完整的2012年法律。“我們認為這將會發生。我們只是不知道如何發生或何時發生,”他說。


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本文經《自然》雜誌許可轉載。該文章於2011年9月5日首次發表

Meredith Wadman, a staff writer for Science, has covered medical research politics for 20 years. Her book The Vaccine Race: Science, Politics and the Human Costs of Defeating Disease (Viking, 2017) will be out in paperback in February.

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