隨著新冠死亡人數在美國持續飆升——主要發生在未接種疫苗的人群中——新開發的新冠疾病療法再次受到關注。單克隆抗體 (mAb) 療法是最有效的療法之一。在這種療法中，患者被注入高濃度的抗體，這些抗體是專門設計用於對抗 SARS-CoV-2 病毒（引起新冠的病毒）的。
這些療法在佛羅里達州等州尤其受歡迎，這些州未接種疫苗的人數眾多，並且自 8 月以來一直遭受德爾塔變異株的重大爆發。州長羅恩·德桑蒂斯 一直對新冠疫苗持輕視態度，認為這只是個人選擇，對社會沒有更廣泛的影響，但他仍然吹捧 mAb，稱其為“我們可以做到的減少需要住院人數的最佳措施”。衛生官員認為，疫苗接種是首先避免需要這些治療的更好方法。但 mAb 在感染早期給藥確實有效。
佛羅里達州已推出 20 多個非臨床輸液中心——包括圖書館、劇院和教堂——為已感染新冠或最近接觸過感染者的人員管理 mAb。即便如此，公共衛生工作人員仍然難以滿足需求——8 月下旬拍攝的一張病毒式照片顯示，一名感染新冠的婦女躺在傑克遜維爾圖書館的地板上等待 mAb 注射。德桑蒂斯表示，截至 9 月 16 日，超過 90,000 人接受了治療。
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大眾科學 與幾位專家討論了 mAb 及其如何融入抗擊新冠的鬥爭。
什麼是單克隆抗體，它們是如何工作的？
mAb 長期以來一直用於治療癌症和自身免疫性疾病等疾病——自 1994 年以來，美國食品和藥物管理局已批准近 100 種此類療法。為了製造它們，研究人員將一種蛋白質——例如 SARS-CoV-2 的一部分——注射到小鼠體內，然後收集一些產生抗蛋白質抗體的免疫細胞。然後將這些細胞與人類癌細胞融合並允許其繁殖，以便可以大規模製造特定的抗體並將其輸注到患者體內。許多用於新冠的 mAb 似乎作為各自針對病毒不同部分的抗體“雞尾酒”效果最佳。
批准的新冠 mAb 似乎在患者開始出現症狀後立即給予最有效。“那是病毒本身發揮更大作用的時間視窗，然後在它引發炎症併發症之前，”猶他州 Intermountain Healthcare 的傳染病醫生布蘭登·韋伯說。如果患者的免疫系統對感染反應過度，並且由於肺部的炎症損傷而需要人工通氣，則抗體似乎效果較差——甚至可能有害。
有哪些抗體可用？
目前，有三種靶向 SARS-CoV-2 的 mAb 療法根據 FDA 緊急使用授權 (EUA) 提供，該授權允許在某些人群中使用該療法，但尚未獲得完全批准。葛蘭素史克和 Vir 生產的一種名為 sotrovimab 的抗體似乎可以將新冠感染者住院超過一天或死亡的風險降低 79%。再生元公司生產的一種名為 casirivimab/imdevimab 的雙抗體雞尾酒療法也同樣有效，可將住院和死亡風險降低 70%。
FDA 於 2021 年授權了第三種雞尾酒療法——禮來公司的 bamlanivimab/etesevimab——但衛生與公眾服務部在今年早些時候暫停了其分發，因為它似乎對某些新的病毒變異株無效。在暫停兩個月後，該雞尾酒療法在新冠感染中耐藥菌株感染比例低於 5% 的州重新上市（目前適用於所有 50 個州）。*
6 月，FDA 授權了第四種雞尾酒療法——基因泰克的 tocilizumab，用於已因新冠住院的患者。與其他靶向 SARS-CoV-2 本身的療法不同，tocilizumab 靶向一種訊號分子，該分子可能導致免疫系統過度反應併產生危險水平的炎症。早在 2010 年，FDA 就批准了 tocilizumab 用於治療類風溼性關節炎。然而，它對新冠的療效僅為中等：研究表明，接受 mAb 的患者中有 12% 需要通氣或死亡，而接受安慰劑的患者中有 19%。
哪些人可以獲得 mAb？
禮來公司、再生元公司以及葛蘭素史克和 Vir 公司的抗體被批准用於 12 歲及以上的未住院兒童和成人，而基因泰克的抗體則用於已使用呼吸機的兒童和成人。但並非所有人現在都能獲得治療：EUA 規定，患者必須具有新冠併發症的高風險才能接受治療。這包括 65 歲及以上的人以及患有肥胖症、糖尿病和心血管疾病等疾病的人。
8 月，FDA 授權再生元公司的 mAb 用於符合這些風險標準且已暴露於新冠但尚未檢測呈陽性的人員。
治療需要什麼？
在臨床環境中，mAb 以靜脈輸液的方式給藥——類似於化療——持續約 20 分鐘。再生元雞尾酒療法也可以皮下注射。邁阿密大學傳染病醫生蘇珊娜·多布萊基-劉易斯說，在不方便進行靜脈輸液的彈出式站點和非臨床環境中，這是首選方法。在注射方法中，同時給予四次注射，通常手臂上兩次，胃部兩次。
在進行 mAb 治療後，診所會監測患者一小時，以觀察罕見的過敏反應。其他副作用包括超敏反應、皮疹和腹瀉。雖然患者無需支付 mAb 雞尾酒療法本身的費用，但一些診所會為輸液收費，這需要熟練的醫療保健人員和專用裝置來管理。
mAb 治療可以替代疫苗接種嗎？
韋伯和多布萊基-劉易斯都強調，mAb 治療不能替代疫苗接種。“不幸的是，疫苗接種已變得如此政治化，以至於有些人會因為單克隆抗體的宣傳方式而更喜歡它，”多布萊基-劉易斯說。但是疫苗的副作用更少、更便宜、更廣泛可用，並且更容易管理。“疫苗顯然是更好的第一步，”她說。
如果符合 EUA 標準，突破性新冠感染的疫苗接種者可以接受 mAb 治療。這包括免疫功能低下的人，因此他們不太可能對疫苗產生強烈的免疫反應。相反，儘管如此，一些證據表明，在接種疫苗之前接受 mAb 治療會降低後者產生免疫反應的能力，因為人體內已經有針對 SARS-CoV-2 的高水平抗體。這就是為什麼美國疾病控制與預防中心建議接受 mAb 治療的未接種疫苗者在接種第一劑疫苗前等待 90 天。但他們仍然應該接種疫苗，韋伯說。“認為我們可以透過治療來擺脫這場疫情是不現實的，”他補充道。
*編者注（2021 年 9 月 29 日）：本段在釋出後進行了編輯，以更正 FDA 對 bamlanivimab/etesevimab 的授權描述。