新發布的資料更深入地揭示了賽諾菲巴斯德的登革熱疫苗Dengvaxia對從未感染過登革熱的兒童造成的風險。
該研究結果最初由該公司於去年11月披露，是世界衛生組織專家小組4月份決定建議僅向檢測出既往登革熱感染陽性的兒童接種該疫苗的依據。目前尚無此類檢測。
儘管該研究結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，但賽諾菲的一位官員表示，該公司仍然致力於尋找一種方法，使該疫苗能夠安全使用，以減輕登革熱帶來的巨大醫療負擔。
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賽諾菲巴斯德全球臨床科學負責人桑傑·古魯納坦博士告訴STAT：“如果不充分利用這種疫苗在公共衛生方面的益處，那將是一種悲劇。因此，我們絕對支援這一點，並努力使其發揮作用。”
然而，古魯納坦也承認，必須將簡單、經濟、準確的即時檢測帶到將要接種疫苗的衛生專業人員手中。
他說：“我認為，檢測的易用性或擁有快速檢測的能力對於實施這種疫苗的成功至關重要。”
在公司之外，不難找到認為Dengvaxia未來不樂觀的觀察人士。他們說，必須在給每個孩子接種疫苗之前進行檢測，這將大大削弱其用途。在感染流行的國家，需要像菲律賓那樣使用Dengvaxia進行大規模疫苗接種運動，然後才出現問題。
巴爾的摩約翰霍普金斯大學的疫苗研究員安娜·德賓博士說：“毫無疑問，這將減少疫苗的接種率。”德賓參與了國家過敏和傳染病研究所正在開發的一種尚未獲得許可的登革熱疫苗的測試。
新發表的研究的基本發現已經知道了幾個月，並且懷疑時間更長。
登革熱病毒有四種不同的型別，感染一種並不能防止感染其他型別。事實上，當人們經歷第二次登革熱感染時，更常發生嚴重的登革熱感染。
據認為，第一次感染產生的抗體下降實際上會加劇第二次感染，這種現象稱為抗體依賴性增強（ADE）。在從未感染過登革熱的兒童中，看來該疫苗的作用類似於第一次感染。
賽諾菲為將Dengvaxia推向市場而進行的臨床試驗顯示，2至5歲的幼兒接種疫苗後的住院率較高。該疫苗被批准用於9歲及以上兒童，但世衛組織的疫苗顧問敦促賽諾菲調查幼兒的情況。
研究人員使用專門為探討該問題而開發的檢測方法，檢查了大約5600名曾參加導致該疫苗獲得許可的臨床試驗的兒童的血液樣本。
作者發現，雖然該疫苗對至少感染過一次登革熱的兒童有顯著益處，但對於從未感染過該疾病的兒童，它增加了他們感染嚴重疾病的風險。
該研究稱，如果為100萬名9至16歲的兒童接種疫苗，則先前感染過登革熱的兒童將避免12000例登革熱住院，但1000名從未感染過登革熱的兒童將因登革熱而住院。同樣，3000例可能危及生命的嚴重登革熱感染將被避免，但會導致500例感染。
德賓說：“毫無疑問，這對人群有好處……但該疫苗對個人有風險。”她說，“如果你在接種疫苗前不進行檢測，那麼會有人因為接種了疫苗而因登革熱住院。”
登革熱專家斯科特·哈爾斯特德博士堅持認為這種風險是不可接受的，哈爾斯特德博士幾十年前首次描述了ADE現象。
哈爾斯特德在一封電子郵件中說：“我的觀點是，‘我們’沒有權利明知故犯地將健康人置於受害風險之中，尤其是在可以避免傷害的情況下。”
在研究了這些資料後，世衛組織免疫戰略諮詢專家組（稱為SAGE）建議僅向檢測出既往登革熱感染陽性的兒童接種該疫苗。但目前沒有經過驗證的即時檢測。
古魯納坦說，賽諾菲一直在分析現有的檢測方法，並認為其中一些方法現在可以進行調整以實現此功能。他說，一項試點研究正在巴西進行，以瞭解以這種方式使用疫苗的可行性。“我們估計，在未來幾年，我們將擁有針對此目的高度最佳化的第二代測試，”他補充道。
古魯納坦承認，要求衛生專業人員在接種疫苗前對每個孩子進行檢測會很麻煩，並且會增加使用該疫苗的成本。檢測必須易於使用、快速且準確。
他說：“如果有檢測需要一個月才能從實驗室得到結果，然後你又必須回去接種疫苗，那就行不通了。”
Dengvaxia已在包括阿根廷、澳大利亞、巴西、墨西哥和泰國在內的20個國家獲得許可。
賽諾菲過去曾談到向美國食品和藥物管理局申請該疫苗在美國的許可。但全球媒體關係負責人傑克·考克斯週三表示，該公司尚未決定是否這樣做。