他們說，好訊息總是接踵而至。一週內第三次，一家冠狀病毒疫苗開發商報告了初步結果，表明其疫苗非常有效。
今天，馬薩諸塞州劍橋市的生物技術公司 Moderna 報告稱，根據對其正在進行的 III 期有效性試驗中 95 例病例的分析，其基於 RNA 的疫苗在預防 COVID-19 方面的有效率超過 94%。
但科學家們表示，新聞稿釋出的結果比上週 輝瑞和 BioNtech 釋出的積極宣告 提供了更多細節，這兩家公司正在合作開發一種競爭對手的 RNA 疫苗，以及 俄羅斯開發商推出的備受爭議的“衛星 V”疫苗。Moderna 釋出的資料表明，其疫苗可能能夠預防重症 COVID-19 感染，而其他開發商的宣告中並未明確這一點。
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倫敦帝國理工學院的免疫學家丹尼爾·奧特曼說：“我們需要看到同行評審的資料，但無論以何種標準衡量，這看起來都是又一個非常好的訊息。”
美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇說：“這項試驗的結果確實令人矚目。”該研究所位於馬里蘭州貝塞斯達，是該疫苗的共同開發者。福奇說，幾個月前他曾告訴記者，他對有效率為 70% 或 75% 的疫苗感到滿意，而能預防 95% 病例的疫苗將是“理想的”。他補充說：“嗯，我們的願望已經實現，這是一個非常好的訊息。”
基因指令
Moderna 是最早宣佈正在研發 COVID-19 疫苗並將測試推進到人體臨床試驗的開發商之一。其疫苗由 RNA 指令組成，指示細胞產生冠狀病毒刺突蛋白的修飾形式，這是免疫系統對抗冠狀病毒的關鍵靶點。該公司於 7 月 27 日啟動了一項三期試驗，約有 30,000 人參加。
該試驗仍在繼續。但一個獨立的資料安全委員會於 11 月 15 日進行的一項分析發現，試驗中有 95 名參與者感染了 COVID-19。其中，90 人在接受安慰劑注射的組別中，5 人接種了疫苗，這相當於 94.5% 的有效率。輝瑞和 BioNtech 報告稱，基於 94 例病例，有效率超過 90%，而“衛星 V”疫苗的 92% 有效率僅基於 20 例 COVID-19 病例進行測量。
但倫敦衛生與熱帶醫學院的統計流行病學家斯蒂芬·埃文斯表示，Moderna 疫苗的最終有效率可能會在試驗完成後下降——儘管可能不會下降太多。他說，中期資料表明，由於統計上的不確定性，有效率可能低至約 86%。 “它對我來說意味著，輝瑞疫苗和 Moderna 疫苗的有效率都明顯高於大多數科學家的預期。”
Moderna 還提供了一些證據，表明其疫苗可以預防重症 COVID-19 病例——輝瑞/BioNtech 和“衛星 V”的新聞稿中沒有提及這一點。Moderna 的中期分析發現在試驗的安慰劑組中共發現 11 例重症病例，而在疫苗組中沒有發現重症病例，新聞稿稱。埃文斯說，這是一個好跡象，但考慮到疫苗的高有效性，這並不令人意外。他說：“如果一種疫苗開始達到這種有效率，那麼重症病例就沒有太多空間了。”
美國食品和藥物管理局在其 COVID 疫苗緊急批准指南中表示，有效性試驗應至少包括安慰劑組中的 5 例重症病例才能獲得批准。
未決問題
與其他疫苗一樣，仍然存在不確定性。疫苗的保護作用能持續多久尚不清楚；它是否可以阻止人們傳播病毒；或者該疫苗在高危人群（如老年人）中是否同樣有效。該公司報告稱，在 95 例病例中，有 15 例發生在 65 歲以上的人群中，但沒有說明這些參與者在試驗的哪個組別中。
埃文斯說，一個關鍵問題是接種疫苗的個體中，有多少例感染髮生在 65 歲以上的人群中，這可能表明該疫苗在該人群中的有效性是否低於其他人群。他認為這不太可能，因為資料顯示，老年參與者對疫苗產生了強烈的免疫反應。Moderna 在新聞稿中表示，“初步分析表明，在所有評估的亞組中，安全性和有效性特徵總體上是一致的。”
研究人員還受到 Moderna 公司宣告的鼓舞，即其疫苗在傳統冰箱中可穩定儲存一個月，在普通冰櫃中可穩定儲存六個月；輝瑞疫苗在交付前必須儲存在 -70°C 的溫度下，這意味著可能難以分發到沒有這種基礎設施的世界各地。
奧特曼說，這是一個“非常大的優勢”。 “我們一直說我們需要多種疫苗準備就緒，魔鬼將藏在細節中。”
本文經許可轉載，並於 2020 年 11 月 16 日 首次發表。