在美國首次為成人提供 COVID 疫苗近一年後，數百萬父母期待的時刻終於到來：美國食品和藥物管理局已授權輝瑞-BioNTech mRNA COVID 疫苗用於 5 至 11 歲兒童。
FDA 諮詢委員會週二幾乎一致投票建議授權為年幼兒童接種疫苗，FDA 今天已批准。下週，疾病控制與預防中心諮詢小組將召開會議審查資料，並可能建議所有 5 至 11 歲兒童接種疫苗。*
德克薩斯州大草原市的兩位孩子的母親納塔莉·羅德里格斯說，她本週正在給孩子們的兒科醫生打電話，試圖預約在疫苗可用的第一天就為他們接種。“我想盡快讓他們接種疫苗，”羅德里格斯說。“我覺得我們看到了隧道盡頭的光亮。知道他們將接種疫苗讓我稍微輕鬆一些，而且隨著假期的臨近，我們會感到更加安全地聚在一起。”
關於支援科學新聞報道
如果您喜歡這篇文章，請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道： 訂閱。透過購買訂閱，您將幫助確保未來能夠繼續看到關於塑造我們當今世界的發現和想法的具有影響力的報道。
約翰·霍普金斯大學彭博公共衛生學院的流行病學家、輝瑞-BioNTech 疫苗在 6 個月至 11 歲兒童中的試驗的主要研究員卡夫薩爾·塔拉特表示，該疫苗已“按照 FDA 的指南在兒童身上進行了細緻的測試”，並被發現是安全的，同時產生了非常好的免疫反應。
塔拉特說，現在孩子們已經重返學校，並且考慮到 Delta 變異毒株激增導致疾病發生率更高，導致更多兒童住院和死亡，因此現在為孩子們接種疫苗尤其重要。塔拉特指出，僅在 9 月份，美國就有超過 110 萬兒童感染了 COVID，41 人死亡，他引用了 CDC 報告的 NBC 新聞 的資料。塔拉特說，雖然重症在該年齡組中並不常見，但“110 萬中的少數仍然有很多孩子最終住院”，而 41 例死亡“對於一種有望在未來幾周內完全可以透過疫苗預防的疾病來說，仍然有很多孩子因此喪生。”
在疫情初期，COVID 在兒童中似乎足夠溫和，他們的病毒傳播率也足夠低，因此為該年齡組接種疫苗並非優先事項——但這都是在 Delta 變異毒株出現之前。費城兒童醫院疫苗教育中心傳染病兒科醫生兼主任保羅·奧菲特指出，在疫情初期，兒童僅佔病例的 3%，但現在接近 27%。“我認為你可以合理地認為這是一種兒童疾病，因此兒童需要受到保護，”奧菲特說，他也是 FDA 疫苗和相關生物製品諮詢委員會的成員，該委員會審查了輝瑞的資料。他補充說，COVID 比流感等呼吸道疾病要嚴重得多。
“這種病毒與其他所有呼吸道病毒的不同之處在於，它會導致你對自己的血管產生免疫反應。我以前從未見過這樣的情況，”奧菲特說。大約每 3,000 名確診 SARS-CoV-2 感染的兒童（包括輕症或無症狀感染者）中，就有一人會在大約四到六週後發生多系統炎症綜合徵 (MIS-C)——一種可能累及肺、心臟、腎臟、肝臟和其他器官的疾病。“我不知道有哪種呼吸道病毒會這樣做，”奧菲特說。
根據輝瑞公司向 FDA 諮詢委員會提供的資料，疫苗試驗包括 1,518 名接種疫苗的兒童和 750 名接受安慰劑的兒童。根據安慰劑組的 16 例感染和疫苗組的 3 例感染（均為非常輕微的感染），疫苗在預防有症狀的 COVID 疾病方面有效率為 90.7%。安慰劑組的感染更為嚴重。
大多數感染髮生在 8 月和 9 月，當時 Delta 變異毒株是主要變異毒株。該試驗未測量預防無症狀感染的有效性。
資料還顯示，5 至 11 歲兒童對較低的 10 微克 (mcg) 劑量的反應與 16 至 25 歲人群對 30 mcg 成人劑量的反應一樣好。事實上，較低劑量兒童的平均抗體水平略高於青少年和年輕人（儘管幅度小於 5%）。
威爾康奈爾醫學院和紐約長老會科曼斯基兒童醫院兒科主任薩莉·珀瑪爾說：“現在有三種[與 COVID 相關的]疾病已成為兒童疫苗可預防的疾病：[急性 COVID 呼吸道疾病、MIS-C 和長期 COVID]。”珀瑪爾還指出，即使對於已經感染過 COVID 的兒童，疫苗也很重要。“無論出於何種原因，自然免疫在長期內對嚴重疾病的保護作用都不如疫苗，”珀瑪爾說。“即使兒童已經感染過，他們仍然可能無法獲得我們知道疫苗可以提供的充分保護，以預防嚴重疾病。”
副作用更少
研究資料表明，12 歲以下兒童接種疫苗的副作用與青少年相似，但較輕，更接近 55 歲以上成人的情況。發燒、發冷、頭痛和疲勞在兒童中均不如青少年和年輕人常見，並且前者關節疼痛的程度低於老年人。首次接種後，三分之一的兒童感到疲勞，五分之一的兒童感到頭痛。
第二次接種後，疲勞（39%）和頭痛（28%）的發生率略高於首次接種後，但年幼兒童比青少年和老年人更常報告的唯一副作用是注射部位的紅腫，在 10% 到 20% 的接種疫苗兒童中發生。試驗中約四分之三的兒童報告注射部位疼痛。沒有發生與疫苗相關的嚴重或重度副作用，也沒有嚴重的過敏反應。
也沒有發生心肌炎或心包炎病例，即青少年和年輕人接種疫苗後罕見發生的心肌或心臟周圍內膜炎症，主要發生在男性中。儘管輝瑞公司因進行的試驗參與者過少而受到批評，無法檢測到心肌炎病例，但珀瑪爾說，“任何試驗都不可能大到足以檢測到已知與疫苗相關的極其罕見的副作用。”在風險最高的群體中，即 16 至 17 歲的男孩，接種疫苗後發生心肌炎的風險約為五千分之一。“但我們有充分的理由預計，這些可能的副作用在年幼兒童中會更罕見，因為劑量是專門為他們的年齡組設計的，”珀瑪爾說。每次劑量（間隔三週給藥）為 10 mcg，而不是為青少年和成人授權的 30 mcg 劑量。
FDA 諮詢委員會在審查輝瑞資料後確定，即使疫苗相關心肌炎的發生率在 5 至 11 歲兒童中與在年齡較大的兒童中相似，疫苗也將預防足夠多的重症 COVID 病例，從而超過潛在的心肌炎風險。塔拉特說，這種情況不太可能發生，而且不僅是因為劑量較低。“心肌炎在青少年和年輕男性中的發生頻率更高，與任何疫苗無關，”塔拉特說。“他們似乎只是更容易發生心肌炎，而 5 至 11 歲兒童中不存在同樣的風險。因此，即使與疫苗無關，自然而然地，心肌炎的發生率也應該較低。”
對於仍然擔心心肌炎的父母，奧菲特指出，心臟問題也會發生在 MIS-C（COVID 的併發症）中，而且發生率高於疫苗引起的心肌炎。“沒有無風險的選擇，”他說。“有的只是承擔不同風險的選擇。如果你接種疫苗，你可能會有非常罕見的因該疫苗而患上心肌炎的風險，”但他表示，迄今為止公佈的證據表明，心肌炎是暫時的，並且沒有任何長期影響。
疫苗接種的多重益處
為兒童接種疫苗的最大好處是預防他們生病。但珀瑪爾說，為兒童接種疫苗還可以縮小人群免疫力方面的差距，從而降低新病毒變異毒株發展的可能性。
她說：“我們將盡自己的一份力量來提供人群免疫力，這將減少病毒傳播，從而預防下一個主要變異毒株。”“兒童是[病毒]傳播鏈的一部分。他們仍然傳播病毒，包括在家庭中傳播，因此您可以透過為您的孩子接種疫苗來保護那些對疫苗反應不佳且免疫功能受損的人。”
疫苗授權的時間也非常理想，正好趕在冬季家庭聚會增加傳播的可能性之前。“現在接種疫苗[將]確保在您與大家庭聚會度假之前可能接種第二劑疫苗，”珀瑪爾說。
事實上，對於數百萬家庭來說，疫苗最有意義的好處是重新獲得孩子因病毒而失去的一年半多的自由。對於丈夫患有高危疾病的羅德里格斯來說，疫苗意味著他們的家人可以再次參加教堂禮拜——當會眾停止戴口罩時，他們就停止參加了——而且她五歲的兒子在懇求了近兩年後可以踢足球了。
“僅僅知道現在有疫苗，我們也許可以稍微恢復正常，讓他們稍微自由一些。這讓我感到一絲希望，我不再需要那麼擔心了。”
在阿拉斯加州農村地區，對於伊麗莎白·W 的年幼孩子來說，疫苗意味著極端隔離的結束，這位母親要求隱瞞她的姓氏，因為她有反對疫苗接種的家人和朋友。她 10 歲的兒子因克羅恩病服用免疫抑制劑，她 6 歲的女兒患有血友病，因此如果感染 COVID，重症風險更高。兩個孩子都與他人隔離得太久了，以至於她的兒子懇求她“假裝”他 12 歲，並提前讓他接種疫苗。現在他和他的妹妹都可以接種疫苗了，他們可以恢復參加教堂禮拜和拜訪該州其他地區的家人。
新澤西州普林斯頓大學的哲學教授伊麗莎白·哈曼說，她 11 歲的女兒很高興能在錯過上個賽季後，今年冬天打籃球。她和她 5 歲的妹妹參加了輝瑞兒科試驗，但不知道她們接受的是疫苗還是安慰劑。在 FDA 釋出 EUA 後，輝瑞公司將“揭盲”參與者。
哈曼說，女孩們加入試驗部分是為了希望“儘早接種疫苗，以確保她們的安全，也確保我們的安全”，但她們也想為結束疫情做出貢獻。
哈曼說：“接種疫苗是我們每個人都可以幫助結束疫情的一種方式。”“當你的孩子接種疫苗時，他們正在做一件具體的事情來幫助結束疫情，這是一件你可以為他人做的美好的事情。”
*編者注 (2021 年 11 月 2 日)：11 月 2 日，CDC 認可了一個諮詢委員會的建議，即 5 至 11 歲兒童應接種輝瑞-BioNTech COVID 疫苗。