COVID 抗體療法顯示出預防重症的希望

即使某些療法已獲得授權數月,美國患者和醫生對其的接受度仍然很低

Antibodies binding to a coronavirus.

抗體與冠狀病毒結合。

兩項臨床試驗表明,特定的抗體療法可以預防輕度或中度 COVID-19 患者的死亡和住院——特別是那些患重病的風險較高的人。

一項研究發現,位於加利福尼亞州舊金山的 Vir Biotechnology 和總部位於倫敦的 GSK 開發的一種抗冠狀病毒抗體,使參與者的住院或死亡機率降低了 85%。在另一項試驗中,禮來公司(位於印第安納州印第安納波利斯市)生產的兩種抗體——bamlanivimab 和 etesevimab 的混合療法,將住院和死亡風險降低了 87%。

這兩項研究結果均於 3 月 10 日宣佈,來自隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗,但尚未發表。匹茲堡大學(位於賓夕法尼亞州)的重症監護醫師德里克·安格斯表示,這些結果為越來越多的證據提供了補充,證明當早期給藥時,這些療法可以幫助抵禦重症。


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他表示,這些抗體“似乎非常有效”。“我對這些試驗的結果感到非常興奮。”

人體對病毒感染的自然反應是產生多種抗體,其中一些抗體能夠直接干擾病毒的複製能力。在大流行的早期,研究人員競相鑑定出對抗冠狀病毒最有效的抗體,並批次生產它們。由此產生的“單克隆抗體”此後已在各種環境中作為 COVID-19 的治療方法進行測試。

Vir 和 GSK 的抗體名為 VIR-7831,最初於 2003 年從一名嚴重急性呼吸綜合徵 (SARS) 康復者身上分離出來,SARS 由一種類似的冠狀病毒引起。後來發現該抗體也能與 SARS-CoV-2“刺突”蛋白結合。

這兩家公司還宣佈,在實驗室研究中,VIR-7831 與 SARS-CoV-2 變體(包括快速傳播的 501Y.V2 變體(也稱為 B.1.351),最初在南非發現)結合。他們將抗體的韌性歸因於其靶點:刺突蛋白的一個特定區域,該區域不易累積突變。

低接受度

VIR-7831 加入了已針對 COVID-19 進行測試的單克隆抗體列表,其中一些抗體(包括禮來公司的組合)已在美國和其他地方獲得授權使用。但安格斯表示,美國醫生及其患者對其的接受度相對較低。

他說,一個問題是,儘管結果已透過新聞稿釋出並提交給美國食品和藥物管理局,但各公司尚未在同行評審期刊上發表關鍵臨床試驗的資料。這些藥物也很昂貴,必須在專門的機構(如醫院或門診治療中心)透過輸液給藥——當醫療資源已被病例激增拉緊時,這是一項艱鉅的任務。

另一個挑戰是混雜的資訊。在大流行的早期,一些涉及 COVID-19 住院患者的關鍵臨床試驗發現單克隆抗體沒有益處。許多研究人員已經預料到這一結果:單克隆抗體療法預計在疾病早期效果最佳,而重症 COVID-19 的晚期症狀有時更多地是由免疫系統本身而不是病毒驅動的。

即便如此,這些臨床試驗的失敗創造了一種與輕度感染研究中的積極結果競爭的說法,安格斯說,這助長了懷疑論。“人們會說,‘但我以為它不起作用,’”他說。“這完全妨礙了(使用抗體療法)。”

儘管對輕度感染的研究顯示出希望,但它們規模太小,無法讓研究人員得出明確的結論,英國利物浦大學的藥理學家薩耶·庫 (Saye Khoo) 說,他正在領導英國 AGILE 冠狀病毒藥物測試計劃。只有一小部分輕度 COVID-19 患者會發展為重症,這意味著儘管試驗招募了數百名參與者,但住院或死亡的人數很少。

但等到每個人都接種疫苗還需要很長時間,單克隆抗體可以為疫苗和已為住院患者找到的治療方法之間提供重要的橋樑,哥本哈根大學和 Rigshospitalet 的傳染病醫生 Jens Lundgren 說。“它不能替代疫苗,但它是一個備用計劃,”他說,並補充說,這些藥物對於那些無法對疫苗接種產生免疫反應的人來說可能尤其重要。

庫表示,這些單克隆抗體的開發速度為未來的大流行提供了經驗教訓。“這些化合物無疑令人興奮,”他說。“我們不應該忘記這一點,因為未來還會出現其他大流行病。這對於如何做好準備是一個真正的教訓。”

本文經許可轉載,並於 2021 年 3 月 12 日首次發表《自然》雜誌。

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