華盛頓—一位印度製藥家族的後代聲稱已經調製出一種護肝伏特加,並希望在瓶子上宣傳這種健康益處。
但它真的有效嗎?如果有效,監管酒精行業的美國官員是否會允許一家公司做出這樣的宣告?
這種烈酒背後的企業家是哈沙·奇古拉帕蒂(Harsha Chigurupati),他的親屬是 Granules India的主要所有者,該公司是撲熱息痛、布洛芬和其他藥物的主要供應商。目前,他首選的飲品貝里昂伏特加(Bellion Vodka)已在美國11個州銷售。儘管奇古拉帕蒂的公司還不能合法聲稱該伏特加具有健康益處,但該烈酒的網站上說它具有“超出正常用途的功能”,並且“在不犧牲樂趣的情況下變得更智慧”。
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“我們已經贏得了權利,可以向全世界公佈這件事,”奇古拉帕蒂在四月份的新聞釋出會上說,當時貝里昂伏特加宣佈將向監管機構請願,以宣告該飲品具有健康益處。”
在接受STAT採訪時,奇古拉帕蒂表示,他和他的團隊開發了一種技術,將伏特加酒注入專有的新增劑混合物,使人體更容易分解 酒精 並減輕肝臟的壓力。
這一說法讓一些專家深感懷疑。這主要基於一項小型臨床研究,其中12名參與者飲用了包含貝里昂伏特加新增劑的混合物以及不含該混合物的伏特加。他們所有人都喝到血液酒精濃度達到0.12——被認為是嚴重醉酒,並且大大超過了安全駕駛的限制。
這項研究由奇古拉帕蒂公司顧問(包括一名前大學藥理學系主任)以及奇古拉帕蒂本人進行。該研究經過同行評審,並在《植物療法研究》(Phytotherapy Research)雜誌上發表。
研究人員得出結論,與單獨飲酒相比,飲用含有新增劑(甘草甜素,來自甘草;D-甘露醇,一種糖醇;以及山梨酸鉀,一種防腐劑)的酒精可能有助於改善肝臟健康。
羅格斯大學酒精研究中心傑出研究教授兼主任瑪莎·貝茨(Marsha Bates)表示,該研究設計“似乎是合適的”。但是,她補充說,研究本身規模很小,只有12名健康的男性和女性,並且“實際上並沒有提供任何關於長期飲用含有這種新增劑的酒精會產生什麼影響的資訊。”
“這是一項積極的初步研究,但當然沒有為推測長期影響提供堅實的基礎。”
無論是否真的有效,奇古拉帕蒂都需要獲得聯邦監管機構的批准,才能在標籤上宣傳其療效。
他的追求促使他向酒精和菸草稅務貿易管理局(Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau,簡稱TTB)提出請願,該機構負責監管州際銷售的酒精飲料的標籤,以及食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA),該機構與TTB合作評估健康宣告。
具體而言,奇古拉帕蒂正在尋求批准,以宣告他的混合物(稱為NTX,意為“無毒”)提供“抗氧化和抗炎支援”,並“降低酒精引起的肝臟疾病的風險”等等。
葡萄酒和烈酒的製造商過去曾試圖聲稱具有健康益處,但很少成功。例如,近年來,紅酒生產商試圖在其標籤上註明各種健康益處,但遭到拒絕。
安金·崗普·施特勞斯·豪爾·費爾德律師事務所(Akin Gump Strauss Hauer & Feld)專門從事食品和藥品法律的合夥人內森·布朗(Nathan Brown)表示,貝里昂伏特加聲稱具有健康益處的事實可能會引起FDA的警惕。
布朗說:“如果該公司聲稱可以保護肝臟,而不是更有限的宣告,那麼該產品很可能被視為藥物。”“我還認為,更廣泛地說,FDA會像大約五年前對含咖啡因的酒精飲料那樣,對公共健康有一些擔憂。”
如果獲得批准,貝里昂伏特加將成為美國第一種被允許進行健康宣告的酒精飲料,並可能為其他啤酒、葡萄酒和烈酒公司追求類似的、迄今為止已被拒絕的宣告開創先例。
奇古拉帕蒂的律師喬納森·埃默德(Jonathan Emord)說:“如果政府‘允許提出宣告,整個酒精市場將發生轉變’。”
羅格斯大學教授貝茨指出,任何此類宣告都可能帶來意想不到的後果,鼓勵人們比原本會喝得更多。
她說:“當然存在鼓勵成癮的可能性,”她指出,對伏特加酒的研究並未涉及高水平消費的潛在後果,包括心血管問題、酒後駕駛和其他負面影響的風險。
奇古拉帕蒂說,他的目標不是讓人們喝更多酒,而是以減少身體傷害的方式飲酒。他說,他聘請了一支由藥理學博士組成的團隊,目標是找到一種毒性更小的飲酒方式。
奇古拉帕蒂回憶說,起初,他們的混合物“味道很糟糕,而且實際上灼傷了我的嘴”。最終,他說,他和他的團隊開發出一種他們認為味道好、能給飲酒者帶來“快感”並且比其他飲料更健康的伏特加酒。
他們聲稱,NTX可以減輕通常由酒精分解引起的肝臟壓力增加。此外,他們說它有助於肝臟比原本更快地再生和癒合。
這些說法得到了一個自稱為“更安全飲酒聯盟”(Coalition for Safer Drinking)的組織的支援。奇古拉帕蒂的律師埃默德稱其為一個獨立團體,並表示他擔任法律顧問。但是,沒有記錄表明該聯盟除了推廣NTX之外還從事任何其他工作。
儘管他和他的客戶對這款伏特加酒充滿信心,但埃默德表示,他懷疑其請願書是否會獲得酒精和菸草稅務貿易管理局的批准。他預計此案將訴諸法庭。
編者按(2016年10月14日):我們合作伙伴的這篇報道在錯誤描述了臨床試驗的方法後進行了修改。《大眾科學》已更新該報道,最初於2016年10月7日下午12:22釋出於此。
