編者注（20/10/22）：美國食品和藥物管理局今天批准瑞德西韋用於 12 歲及以上且體重至少 40 公斤的成人和兒童。 這是美國首個獲批的新冠肺炎療法。
根據針對該化合物進行的最大規模、最嚴格的臨床試驗，一種實驗性藥物——也是全世界對抗新冠肺炎的最佳希望之一——可能縮短冠狀病毒感染的康復時間。
這種名為瑞德西韋的實驗性藥物會干擾某些病毒（包括導致當前大流行的 SARS-CoV-2 病毒）的複製。 4 月 29 日，美國國家過敏症和傳染病研究所 (NIAID) 所長安東尼·福奇宣佈，一項針對一千多人的臨床試驗表明，服用瑞德西韋的人平均在 11 天內康復，而服用安慰劑的人平均為 15 天。
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福奇說：“雖然 31% 的改善看起來不像 100% 的壓倒性優勢，但這非常重要地證明了概念。” “它證明了一種藥物可以阻斷這種病毒。”
他說，接受該藥物的試驗參與者的死亡人數也較低，但這種趨勢在統計學上並不顯著。 然而，康復時間縮短具有顯著意義，並且足以成為一種益處，因此研究人員決定出於倫理原因提前停止試驗，他說，以確保那些接受安慰劑的參與者現在可以獲得該藥物。 福奇補充說，瑞德西韋將成為新冠肺炎的標準療法。
這一訊息是在數週的資料洩露以及當天該藥物臨床試驗結果好壞參半之後釋出的。 在該藥物製造商吉利德科學公司（位於加利福尼亞州福斯特城）進行的一項試驗中，400 多名患有重度新冠肺炎的參與者中，有一半以上在接受治療後兩週內康復。 但該研究缺乏安慰劑對照組，使得結果難以解讀。 在中國進行的另一項規模較小的試驗發現，與安慰劑相比，瑞德西韋沒有益處。 但由於中國的疫情消退，招募參與者困難，試驗提前停止。 儘管如此，旁觀者仍然希望 NIAID 的大型試驗為尋找一種對抗冠狀病毒的藥物帶來了第一線希望，該病毒已感染全球 300 多萬人。
英國利茲大學病毒學家斯蒂芬·格里芬說：“人們對瑞德西韋非常關注，因為它可能是我們擁有的最佳機會。”
小型試驗
過去幾周，關於瑞德西韋的快速流動、相互矛盾的資訊讓人們感到震驚。 在爭先恐後地尋找對抗新冠肺炎的療法時，沒有對照組的小型臨床試驗很常見。 紐約市 SVB Leerink 投資銀行的分析師傑弗裡·波吉斯說：“我對所有這些非對照研究感到非常惱火。” “50-60% 的患者出院令人欣慰，但這是一種無論如何都會好轉的疾病。”
由於存在如此多的不確定性，瑞德西韋觀察者焦急地等待 NIAID 試驗的最終結果，該結果預計要到 5 月底才會公佈。 在疫苗（可能還需要一年多的時間）問世之前，有效的療法對於減少死亡和限制疫情造成的經濟損失至關重要。 然而，儘管小型臨床試驗如潮水般湧現，但尚未有任何療法被令人信服地證明可以提高新冠肺炎患者的生存率。
NIAID 的結果為瑞德西韋增添了新的光彩。 格里芬說：“它可能不是每個人都在尋找的神奇藥物，但如果你能阻止一些患者病情危重，那就足夠好了。”
福奇說，這一發現讓他想起了 20 世紀 80 年代發現藥物疊氮胸苷有助於對抗艾滋病病毒感染。 他說，首次隨機對照臨床試驗僅顯示出適度的改善，但研究人員繼續在此基礎上取得成功，最終開發出了高效的療法。 就目前而言，他說，瑞德西韋將成為新冠肺炎的標準療法。
瑞德西韋的工作原理是阻止某些病毒（包括 SARS-CoV-2）用於複製的酶。 2 月，研究人員表明，該藥物可以減少實驗室培養的人體細胞中的病毒感染。
吉利德在 NIAID 結果公佈之前就開始加緊生產瑞德西韋。 到 3 月底，該公司已生產出足夠治療 30,000 名患者的藥物。 吉利德宣佈，透過簡化其生產流程並尋找新的原材料來源，該公司希望到年底生產出足夠治療超過一百萬人的瑞德西韋。
該計算基於人們將服用該藥物 10 天的假設，但今天吉利德試驗公佈的結果表明，5 天療程的效果可能同樣好。 波吉斯說，如果是這樣，那將有效地使可以接受治療的人數增加一倍。
需要多種藥物
北卡羅來納大學教堂山分校的病毒學家蒂莫西·希恩說，從長遠來看，臨床醫生可能希望他們的武器庫中擁有一系列抗病毒藥物——具有不同的病毒停用方式——他與吉利德的研究人員合作研究瑞德西韋。 他說：“始終存在抗病毒耐藥性的可能性。” “為了防範這種可能性，最好不僅擁有一線抗病毒藥物，還擁有二線、三線、四線、五線抗病毒藥物。”
研究人員正在拼命測試各種療法，但早期結果雖然尚未最終確定，但並不令人鼓舞。 瘧疾藥物氯喹和羥氯喹都具有抗炎作用，引起了醫生和公眾的廣泛關注，以至於一些國家/地區耗盡了這些藥物的供應。 然而，人體研究未能顯示出持續的益處，有些研究突出了這些藥物對心臟的副作用帶來的風險。
當一項針對近 200 人的臨床試驗未發現洛匹那韋和利托那韋兩種艾滋病病毒藥物的混合物對重度新冠肺炎患者有任何益處時，人們對這種混合物的早期興趣減退。 另一種有希望的治療假設——抑制一種名為白介素-6 的免疫系統調節劑的作用可以減少一些重度新冠肺炎患者出現的嚴重炎症——迄今為止已取得好壞參半的結果。
儘管如此，許多其他療法正在人體上進行測試，許多研究人員正在實驗室尋找新藥。 希恩和他的同事們發現了一種化合物，當在實驗室培養的人體細胞中進行測試時，該化合物對 SARS-CoV-2 和其他冠狀病毒（包括瑞德西韋耐藥性冠狀病毒變體）具有活性。
但在該化合物可以在人體上進行試驗之前，還需要進行更多的測試。 他說：“我們現在正在做的事情有望對當前的大流行產生影響。” “但也許更重要的是，它可以使我們能夠更好地在未來更快地做出反應。”
本文經許可轉載，並於 2020 年 4 月 29 日首次釋出。
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