原本寄希望於一家公司能夠在離家較近的地方提供幹細胞治療的美國公民，現在需要走得更遠了。德克薩斯州休斯頓的 Celltex Therapeutics 公司在收到監管機構的警告後，於去年停止在美國治療患者。1月25日發給 Celltex 客戶的一封電子郵件表明，該公司現在將效仿許多其他提供未經證實幹細胞療法的公司，將其患者送往國外接受治療——但僅限於墨西哥。
Celltex 提供的幹細胞治療包括從患者身上提取成體幹細胞，進行培養，然後再將其重新注射，以期修復受損組織。在治療一年多後（其一位知名客戶是德克薩斯州州長裡克·佩裡），美國食品和藥物管理局（FDA）於 2012 年 9 月 24 日致信該公司，告知其收穫和培養的幹細胞在 Celltex 的程式中不僅僅是“最少限度地操作”。因此，FDA 將這些細胞視為藥物，需要在治療中使用需要獲得該機構的批准。FDA 還警告說，Celltex 未能解決其細胞處理中存在的問題，該問題是該機構的檢查員在 2012 年 4 月對其在德克薩斯州糖城的細胞庫進行檢查時發現的。收到這封信後不久，Celltex 就停止向患者注射幹細胞。
對於那些仍在 Celltex 儲存細胞並想知道如何取出細胞的客戶來說，當 Celltex 和位於韓國首爾的 RNL Bio（該公司在糖城運營著處理中心和細胞庫）因財務糾紛而相互起訴時，情況變得更加混亂。Celltex 不得不發出限制令，才得以進入細胞庫。
支援科學新聞報道
如果您喜歡這篇文章，請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱，您正在幫助確保有關當今塑造我們世界的發現和想法的具有影響力的故事的未來。
Celltex 在 1 月份的電子郵件中向客戶保證，他們的細胞安全地儲存在休斯頓的一個設施中，並補充說：“我們預計我們將很快能夠向墨西哥的醫生提供我們的幹細胞治療服務！” 電子郵件還表示，該公司正在休斯頓建造一個新的實驗室，將於 3 月份開放。
Celltex 補充說，它將進行一項 FDA 批准的臨床試驗，在 3 月份與 FDA 會面後“不久”開始，這取決於監管機構的積極審查。然而，該公司在 10 月 25 日發給患者的電子郵件中表示，將在“兩個月內”開始這樣的試驗，並且患者招募可能會在 11 月底開始。
明尼阿波利斯明尼蘇達大學的生物倫理學家 Leigh Turner 表示，考慮到該公司在美國遇到的困難，遷往墨西哥“並不令人意外”。
由於 Celltex 的幹細胞培養和儲存技術是從 RNL Bio 獲得許可的，因此 Turner 表示，它是否具備自行開展臨床試驗所需的專業知識也不清楚。“它必須從頭開始建立一家幹細胞公司。我不會說它離起跑線很近。”
Celltex 沒有回應關於如何將幹細胞運往墨西哥或如何進行尋求 FDA 批准所需的臨床研究的問題。
然而，1 月份的電子郵件試圖讓客戶對他們的細胞放心。“我們希望這能讓您相信，我們正在像對待它們一樣珍惜它們，”它說。