美國國立衛生研究院(NIH)已經終止了一項有爭議的1億美元研究,該研究旨在檢驗每天少量飲酒是否能改善健康。
該機構於6月15日宣佈的這一決定,是在一個NIH諮詢委員會一致投票決定終止該試驗後不久做出的。一項機構調查發現,NIH的工作人員和外部研究人員不恰當地尋求行業資助,並在撥款審查過程中偏袒特定科學家。
NIH主任弗朗西斯·柯林斯在諮詢委員會會議上說,如果允許這項研究繼續進行,這些發現將削弱其可信度。他問道:“目前,這項試驗的結果是否有可能具有足夠的可信度來影響任何人的決策?”“這確實似乎非常值得懷疑。”
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這項研究於2018年1月在國家酒精濫用和酒精中毒研究所(NIAAA)的主持下開始招募參與者,其中包括來自五家酒精公司的6700萬美元,為期10年。在《紐約時報》報道了該研究的首席研究員,馬薩諸塞州波士頓貝斯以色列女執事醫療中心的的心血管研究員肯尼斯·穆卡馬爾和他的合作者在研究啟動之前,於2013年和2014年直接向酒類行業尋求資助之後,該研究在3月份受到了抨擊。
柯林斯於5月份暫停了這項研究,並宣佈對該事件進行兩項調查。他指示NIH主任諮詢委員會內的一個工作組評估該研究的科學價值和完整性,並指示NIH的管理評估辦公室(OMA)確定NIH僱員是否與行業進行了不正當的互動。第一次調查的結果於6月15日公佈;第二次調查將於本月晚些時候完成。
行業資金
諮詢委員會的報告(包括OMA的初步調查結果)發現,該研究存在重大問題,超出媒體報道的範圍。根據該報告,該研究的首席科學家和機構僱員違反了NIH的利益衝突規則,向酒精行業代表尋求資金。外部研究人員還與至少三名NIAAA領導成員進行了交談,以獲取有關如何最好地提交研究資助申請的建議。
根據該報告,這些互動可能在競爭性撥款過程中對穆卡馬爾和他的同事提供了不公平的優勢。兩名NIH工作人員的審查結論認為,這項旨在在全球16個地點招募7,800人的研究規模太小,無法得出重要結論,並且其研究結果可能存在偏差。同行評審員還提到行業投入可能會使研究結果產生偏差,但一名資深的NIAAA工作人員建議穆卡馬爾和他的同事忽略這些評論。
工作組報告中包含的電子郵件表明,NIAAA的工作人員和外部研究人員共同努力規避正常程式,以尋求行業資助。2015年,NIAAA資深工作人員與研究科學家之間的一封電子郵件建議編輯一封發給酒精行業代表的電子郵件,以包含“一個要點,指出‘重要的發現之一將是表明適度飲酒是安全的’等。”2014年,幾位NIAAA僱員之間的電子郵件討論說,除非特別要求,否則不要向NIH管理人員提及當年發表的一篇論文表明適度飲酒對人的健康有害。
穆卡馬爾沒有立即回應評論請求。
涉及NIH的公私合作伙伴關係應該由位於馬里蘭州貝塞斯達的非營利組織NIH基金會(FNIH)協調。FNIH徵集和分配行業資金,以避免利益衝突或行業對研究設計或結果產生潛在影響。根據該報告,當參與酒精研究的科學家於2015年向FNIH提交提案時,他們沒有提及此前與酒類行業代表或NIAAA工作人員的會面。
後續步驟
NIAAA主任喬治·庫布表示,他對“發生的事情感到失望”,並表示他將與其他NIH辦公室合作,以有序的方式關閉該試驗。
NIAAA已經在該研究上花費了400萬美元,但NIH首席副主任拉里·塔巴克表示,該研究似乎受到了如此嚴重的損害,以至於任何結果都不可信。“透過現在終止這項研究,我們可以最大限度地減少資源損失,”他說。
華盛頓特區喬治城大學的藥理學家阿德里安·弗格·伯曼讚揚了柯林斯和NIH在媒體提出有關該研究的問題後如此迅速地採取行動。“這些電子郵件很好地說明了當你與行業合作時,它如何開始改變研究議程本身,”她說。“我真的希望這能讓NIH質疑與行業建立公私合作伙伴關係的益處。”
在其會議上,諮詢小組還投票通過了該報告的其他建議,包括採取更多措施防止NIH員工尋求外部資金或與申請人進行不正當的互動。柯林斯表示,NIH還將調查其任何其他公私合作伙伴關係是否涉及員工、申請人和行業之間的不正當互動,並確保該機構的所有研究所都遵守相同的原則。
本文經許可轉載,首次發表於2018年6月15日。
