作者：Ewen Callaway，來自自然雜誌
有望純淨到足以用於治療的人類胚胎幹細胞已存入英國幹細胞庫，並將很快在歐洲各地提供。
為了製造“臨床級”細胞，科學家們在經過認證的生產條件下，在不使用任何通常需要的動物細胞或產品的情況下生產了它們。倫敦國王學院的幹細胞科學家彼得·布勞德表示，這些是同類細胞中公開可獲得的最優質細胞，他的團隊估計花費了 300 萬英鎊（470 萬美元）才獲得了這些細胞。他說，大部分資金用於基礎設施建設，這將有助於建立更多的臨床級細胞系。
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英國曼徹斯特大學的幹細胞科學家丹尼爾·布里森今天在倫敦的新聞釋出會上說：“有很多終端使用者很想獲得這些細胞，而且他們一旦上市就能獲得。” 他自己的團隊預計將在 2012 年將一條臨床級人類胚胎幹細胞系存入英國幹細胞庫。在英國其他地方，謝菲爾德大學和羅斯林細胞公司（一家位於愛丁堡的公司）的研究人員也在建立臨床級細胞系。
動物影響？
新細胞並非首批臨床級細胞。目前已有兩項小型試驗正在進行中。其中一項是使用源自人類胚胎幹細胞的細胞來治療脊髓損傷（儘管資金問題已導致該試驗停止招募新患者），另一項是測試治療年齡相關性黃斑變性的方法。另一項黃斑變性試驗即將開始。但這些試驗涉及的細胞最初是使用動物產品進行研究而建立的。經過漫長的審查過程，科學家們將它們轉化為臨床級。
澳大利亞墨爾本大學的幹細胞生物學家傑里米·克魯克說，一個總部位於新加坡的團隊也在 2007 年建立了六條臨床級細胞系，同樣使用了動物產品。他領導了建立這些細胞系的團隊，並表示這些細胞系可供美國國立衛生研究院 (NIH) 和加利福尼亞再生醫學研究所 (CIRM) 資助的研究人員使用。
但布勞德表示，從未接觸過小鼠“飼養”細胞或通常用於滋養人類胚胎幹細胞系的牛血清的細胞，是臨床試驗最安全的細胞來源。他的團隊在Cytotherapy雜誌上描述了他們細胞系的建立過程。布勞德說，他的團隊已經對細胞系進行了病毒和支原體感染以及遺傳異常的測試。
質量保證
英國幹細胞庫是一個政府資助的儲存庫，其主任格林·斯泰西表示，該庫將在進行額外的質量測試後開始分發這些細胞。這兩條細胞系是按照歐盟組織和細胞指令中規定的倫理和質量標準建立的，因此歐洲研究人員應該很快就能獲得它們。
斯泰西說，更遠地區的研究人員可能需要等待更長時間，因為各國對細胞的倫理和質量控制標準各不相同。英國幹細胞庫已經與 CIRM 資助的研究人員達成了共享細胞的協議，但將新細胞系納入 NIH 資助批准的細胞系登錄檔將需要更長的時間。
布勞德說，新細胞系的高質量應該會使它們對臨床試驗具有吸引力，但這些細胞可能需要數年時間才能用於人體——如果它們真的能用於人體的話。進一步的測試可能會揭示細胞的遺傳異常或其他問題，從而阻止它們在治療中的應用。此外，布勞德說，細胞系在製造不同組織（如心肌或軟骨）的能力方面各不相同，因此需要一套臨床級細胞系。
克魯克說，透過在將用於患者的相同細胞系中進行基礎研究，研究人員還應該能夠加快將其發現轉化為治療方法的速度。“臨床合規幹細胞越早引入研究越好。”
本文經Nature雜誌許可轉載。它於2011年12月6日首次發表。