在墨西哥城薩爾瓦多·祖比蘭國家醫學與營養科學研究所尋求治療的 COVID-19 患者可以從一系列臨床試驗中進行選擇，工作人員會經過培訓，以公正地介紹潛在的風險和益處。
但神經學家塞爾吉奧·伊萬·巴爾德斯·費雷爾已經知道大多數人會選擇哪種試驗——而不是他的。相反，許多人選擇了一種涉及羥氯喹的試驗，這是一種瘧疾藥物，已被美國總統唐納德·特朗普和其他有影響力的人物吹捧為有效的冠狀病毒療法。墨西哥對該藥物的高需求迅速耗盡了該國的供應。現在，其使用僅限於醫院，患者渴望確保他們能得到它。
“存在巨大的偏見，”正在研究痴呆症藥物對 COVID-19 影響的巴爾德斯·費雷爾說。“任何其他正在招募所有年齡段和嚴重程度藥物的研究都陷入了困境。”
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羥氯喹及其近親化學表親氯喹在冠狀病毒大流行中引起了過度的關注，這受到初步研究和特朗普和法國總統埃馬紐埃爾·馬克龍等政治領導人的認可的推動。到目前為止，幾乎沒有資料支援羥氯喹對冠狀病毒感染有效的觀點，但圍繞它的狂熱已經造成了藥物短缺，並影響了其他潛在療法的臨床試驗的招募。
密歇根大學醫學院安阿伯分校的傳染病專家丹尼爾·考爾說：“當你有絕望的人，坦率地說，還有絕望的醫生時，你想要相信你擁有一些有效的東西。”“但歸根結底，如果它無效，並且如果它阻止人們參與其他研究，那對任何人都沒有幫助。”
早期證據
美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准了氯喹和羥氯喹用於治療瘧疾，並且由於其抗炎特性，還用於治療一些自身免疫性疾病，如類風溼性關節炎和狼瘡。 2 月，研究人員表明，氯喹可以減少實驗室中培養的人體細胞的冠狀病毒感染1。幾天後，一份關於在中國十家醫院對 COVID-19 患者進行臨床試驗的報告出爐。這些試驗共同表明，氯喹治療可能會縮短疾病的持續時間2。
從那時起，已經報告了一些小型研究，但沒有一項研究明確顯示氯喹或羥氯喹是否可以使 COVID-19 患者受益。一些研究甚至表明，這種治療可能會對 COVID-19 患者造成傷害3。“到目前為止，所有已發表的研究都非常小且不嚴謹，”加拿大漢密爾頓人口健康研究所的外科醫生和重症監護醫生理查德·惠特洛克說。“小型試驗可能會在兩邊搖擺——從‘是的，看起來很棒’到‘不，它有害’——這就是我們所看到的。”
但這些發現足以讓世界上一些最引人注目的政治家為憂心忡忡的選民和遭受苦難的經濟體提供一線希望。特朗普聲稱他考慮服用氯喹作為預防措施。儘管世界衛生組織和幾個醫學協會的指導意見指出，除非在臨床試驗中，否則不應將這些藥物用於對抗 COVID-19，但伊朗、紐約、西班牙和中國的醫院仍將羥氯喹和氯喹作為 COVID-19 患者的標準療法。
在美國國立衛生研究院 4 月 21 日釋出的治療指南中指出，沒有足夠的資料來推薦或反對在 COVID-19 患者中使用氯喹和羥氯喹。“醫生只是在嘗試它，因為他們想為他們的病人提供一些東西，”馬里蘭州巴爾的摩市約翰·霍普金斯大學的急診醫學研究員勞倫·紹爾說。“軼事似乎已經變成了證據。”
醫院外的需求也飆升。 3 月 28 日，FDA 釋出了一項緊急許可，允許使用國家儲備的氯喹和羥氯喹治療 COVID-19 患者——許多人認為此舉是該機構對這些藥物療效信心的標誌。由此引發的服用甚至囤積氯喹的競賽導致全球短缺，而服用氯喹治療自身免疫性疾病的人們難以獲得供應。與此同時，有報道稱美國和奈及利亞發生了與氯喹過量相關的疾病和死亡事件。
瀕危的試驗
在尋找 COVID-19 療法方面，速度至關重要，臨床試驗的放緩可能會付出生命代價。有些人不想參加需要他們放棄氯喹治療的臨床試驗。首爾蔚山大學醫學院的傳染病專家金成漢說，這使得招募人們參加他進行的 HIV 藥物作為潛在 COVID-19 療法的試驗變得困難。
金的故事並非個例。密蘇里州聖路易斯華盛頓大學的精神病學家埃裡克·倫澤最近啟動了一項抗抑鬱藥的試驗，他希望這種藥物可以減輕與某些嚴重 COVID-19 病例相關的免疫反應。到目前為止，該試驗已招募了十名參與者；另外三名拒絕參加，因為他們已經計劃服用羥氯喹。紹爾說，她和她的同事在招募參與者參加抗病毒藥物瑞德西韋的試驗時也遇到了類似的阻力。
因此，一些研究人員正在研究設計上做出妥協。在伊朗，病理學家阿里雷扎·加法裡耶放棄了他將氯喹治療排除在他對科爾曼沙赫醫科大學 COVID-19 患者的鐵螯合藥物試驗之外的計劃。“患者已經開始服用兩到三種藥物，”他說。“他們永遠不願意放棄這種藥物。”相反，他接受可能正在服用其他藥物的參與者，並希望這不會使他對結果的解釋複雜化。
紐約州曼哈塞特北岸大學醫院的傳染病專家普拉尚特·馬爾霍特拉說，臨床試驗招募的延遲可能會危及試驗，尤其是在大流行期間。他說，在某些疫情爆發時，最好儘早完成試驗，因為隨著醫療保健系統不堪重負，護理質量可能會下降。“基本物資即將耗盡，可能無法提供與早期相同的護理水平，”他說。“早期進行的臨床試驗的結果可能與大流行環境中後期進行的結果不具有可比性。”
臨床試驗的資料也可能因排除拒絕放棄氯喹治療的參與者而產生偏差。例如，氯喹可能導致心律失常，因此可能不會給一些患有既存心臟病的人服用。馬爾霍特拉說，這意味著排除氯喹服用者的試驗最終可能會招募不成比例的大量患有心臟病的參與者。
但是，允許參與者服用氯喹可能會使解釋資料的努力變得混亂。馬爾霍特拉說，氯喹的作用，尤其是其對免疫系統的影響，可能需要幾天才能消退。這可能會使試驗研究人員難以區分他們正在測試的治療效果與氯喹的效果。
丹麥奧胡斯大學醫院的傳染病醫生奧勒·索加德說，如果早些時候開展一項快速的國際努力來開發一項嚴格的氯喹臨床試驗，研究人員可能幾周前就已經解決了一些問題。現在，有 100 多個臨床試驗旨在測試氯喹或羥氯喹對 COVID-19 的療效。
他說，這是一項有價值的努力，儘管缺乏證據支援這些藥物在該環境中的應用。“能夠將羥氯喹之類的藥物從列表中劃掉並轉向其他藥物將是一項重大成就，”他說。“然後你可以關閉許多試驗，並用你相信的東西取而代之。”
本文經許可轉載，並於 2020 年 4 月 24 日首次釋出。
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