作者：Monya Baker，來自Nature雜誌
上週，《薩克拉門託蜜蜂報》報道稱，加州大學戴維斯分校的兩名神經外科醫生因涉嫌故意用病原菌感染三名晚期癌症患者以試圖治療他們而被禁止進行人體研究。所有三名患者均去世，其中兩人出現感染併發症。Nature雜誌將探討事件始末及其背後的科學原理。
誰授權研究人員感染患者？
所有三名患者都同意接受感染。然而，任何在美國測試實驗性藥物的人都需要獲得其大學機構審查委員會 (IRB) 的批准，並接受美國食品和藥物管理局 (FDA) 的監督，這兩個機構都會審查安全性和有效性的證據。加州大學戴維斯分校 (UC Davis) 的神經外科醫生 Paul Muizelaar 和 Rudolph Schrot 沒有獲得此項批准；他們說他們認為不需要。加州大學戴維斯分校研究副校長 Harris Lewin 致信 FDA，將所發生的事情描述為“嚴重且持續的不合規行為”。
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2008年，在Muizelaar的指示下，Schrot向FDA詢問了關於故意用產氣腸桿菌感染特定膠質母細胞瘤患者術後傷口的可能性。他被告知首先需要進行動物研究。Muizelaar 沒有感染該患者，而是安排一名研究生開始在大鼠身上進行試驗。儘管細菌是作為研究材料購買的，不應用於人類，但最終還是用於另外三名患有膠質母細胞瘤的患者。
其中第一位患者在 2010 年向 Muizelaar 詢問了感染情況，Schrot 聯絡了加州大學戴維斯分校 IRB 的主任，請求允許進行 Lewin 的信中描述的“一次性程式”，該程式並非旨在作為研究。主任的結論是，此程式可以歸類為“創新護理”，無需 FDA 或 IRB 的批准，但後續工作應接受審查。Schrot 和 Muizelaar 繼續治療了另外兩名患者，並在 IRB 主任告知神經外科醫生停止並終止，並開始內部調查時，正向一個臨時倫理委員會（而非 IRB 或 FDA）尋求批准以治療另外五名患者。
腦癌通常如何治療？
膠質母細胞瘤是一種侵襲性腦癌，通常透過手術以及放射療法和化學療法進行治療。然而，癌症幾乎總是在手術後復發。一半患者在診斷後 15 個月內死亡；不到二十分之一的患者能活過五年。
為什麼感染可能對抗癌症？
有零星報告稱，患有各種癌症的患者成功抵抗感染後，卻發現癌症也消失了。據推測，感染會刺激白細胞攻擊病原體和惡性細胞。1999 年，密西西比大學醫學中心傑克遜分校的研究人員描述了四個病例研究，其中惡性腦腫瘤的消退與感染同時發生。在加州大學戴維斯分校使用的同一種細菌——產氣腸桿菌，從三名患者的微生物培養物中被分離出來。
還進行了哪些進一步的研究？
2004 年，馬里蘭州霍華德·休斯醫學研究所的 Bert Vogelstein 領導的一個小組將癌細胞引入小鼠和兔子體內，讓大型腫瘤形成，然後給動物注射厭氧細菌諾維氏梭菌 NT 的孢子。大約三分之一的動物腫瘤消失了，顯然是免疫反應的結果。
隨後，在 2011 年，羅馬天主教大學的研究人員檢查了 2001 年至 2008 年間接受膠質母細胞瘤治療的 197 名患者的記錄，其中 10 名患者在手術後發生了病原性感染。這些患者的平均生存期為 30 個月，而未感染的患者的平均生存期為 16 個月。然而，作者的結論是，這種關聯“並非決定性的”。
2009 年的一份報告考慮了 382 名惡性腦癌患者，其中 18 名患者發生了感染。感染患者的平均壽命更長，但差異不具有統計學意義。更重要的是，研究人員認為，感染可能與更長的生存期相關，不是因為感染延長了生存期，而是因為壽命更長的患者更有可能發生感染。
是否有臨床試驗研究免疫反應是否可以對抗癌症？
是的。但這些研究不是用活性微生物感染患者，而是使用治療性疫苗。第一種癌症治療疫苗 Provenge，用於前列腺癌，於 2010 年獲得批准，但仍存在爭議。
美國政府的一項已獲得監管批准的臨床試驗登錄檔列出了三十多項使用疫苗治療膠質母細胞瘤的研究。其中一項在北卡羅來納州達勒姆的杜克大學進行，將減弱的、經過工程改造的脊髓灰質炎病毒注入患者的大腦。許多其他研究透過收集患者的白細胞並將它們暴露於癌症特異性分子來發揮作用。
本文經《自然》雜誌許可轉載。該文章於 2012 年 7 月 27 日首次發表。