在數字健康領域,總部位於矽谷的 Mindstrong 公司脫穎而出。它擁有一支星光熠熠的團隊和數千萬美元的風險投資資金,其中包括來自傑夫·貝索斯旗下風險投資公司的資金。
它還有一個引人入勝的想法:其應用程式基於認知功能研究,可以透過收集有關個人智慧手機使用情況的資料(例如,他們的打字或滾動速度)來幫助檢測出令人擔憂的精神健康模式。
自去年推出以來,這項技術的承諾幫助 Mindstrong 建立了令人難以置信的發展勢頭;加利福尼亞州已有十幾個縣同意向患者部署該公司的應用程式。
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這款應用程式是否能兌現其承諾?目前還無法判斷。幾乎沒有公司外部人士知道它是否有效。該公司的大部分關鍵承諾或宣告尚未得到已發表的、同行評審的資料的支援——這讓一些專家懷疑這項技術是否已為現實世界做好準備。
“在他們確信其中一些事情像他們希望的那樣具體之前,我不會在野外浪費所有時間和金錢,”麻省理工學院媒體實驗室的研究員羅莎琳德·皮卡德說,她熟悉 Mindstrong 的工作,並嘗試使用來自智慧手機和可穿戴裝置的資料來檢測一個人的情緒。
儘管該公司的一位高管湯姆·因塞爾博士向 STAT 承認該應用程式並不完美,但該公司執行長強調,Mindstrong 可以為抑鬱症等疾病提供前所未有的洞察力。
Mindstrong 並非唯一一家推動基於智慧手機的數字健康前沿的公司。許多公司使用所謂的數字表型分析,收集有關個人數字生活的科學資料,以深入瞭解其身心健康。
該公司的應用程式收集有關人們如何打字的資訊,並透過機器學習演算法執行,以確定哪些資料可以預測他們的情緒狀態。 Mindstrong 已經在受控臨床環境和試驗中使用過它——包括一家開發新型抗抑鬱藥的公司執行的一項試驗,以及在一家 氯胺酮診所 完成的另一項試驗。該應用程式在 Apple 應用商店中提供,但需要參與者程式碼才能訪問。
該公司創始人保羅·達古姆博士說:“我們已經針對抑鬱症、焦慮症、認知衰退(無論是記憶力還是執行功能)的金標準臨床測試完成了驗證工作。我們充滿信心,我們已經看到了一些非常令人興奮的結果。”
在過去一年中,Mindstrong 的足跡和影響力呈指數級增長。這家總部位於帕洛阿爾託的公司員工人數已增加一倍,達到 42 人,並且向哈佛大學公共衛生學院捐贈了 一大筆捐款。 2 月,它與武田製藥建立了合作伙伴關係,以開發新的生物標誌物,這些生物標誌物將能夠幫助這家制藥巨頭進行抑鬱症治療的臨床試驗。
其想法是使用這些資料建立一個“正常”模式——以便可以將其與某人在任何特定日子的打字習慣進行比較。如果習慣看起來異常,比平時更慢或更焦慮不安,該應用程式可以提醒醫療保健提供者。
Mindstrong 表示,如果一個人更加抑鬱或焦慮,或者他們的精神健康的其他任何方面發生變化,則可能會出現異常模式。當被問及 Mindstrong 可能能夠檢測到哪些疾病時,達古姆回答說:“所有疾病。”(達古姆是一位資料科學家和醫生,於 2017 年與 CAR-T 先驅 Juno Therapeutics 的創始人兼董事裡克·克勞斯納以及液體活檢公司 Grail 共同創立了該公司。)
Mindstrong 官員告訴 STAT,他們最令人鼓舞的結果之一是,他們的應用程式甚至可以預測一個人下週的感受,或者至少預測一個人在漢密爾頓抑鬱量表上的表現——有點像情緒天氣應用程式。
前國家精神衛生研究所所長因塞爾說,支援這一主張的資料即將發表,他於 2017 年在 Verily 短暫工作後加入該公司。
因塞爾說,該應用程式可以檢測到漢密爾頓量表上七分的差異。這種差異可能表明,一個通常不抑鬱的患者現在表現出輕度或中度抑鬱症的跡象,或者一個患有中度抑鬱症的人現在表現出非常嚴重的疾病跡象。
達古姆說:“對於臨床醫生和照顧患者的人來說,瞭解這一點可能非常非常強大。”
該公司的發展勢頭已使其處於在加利福尼亞州進行實際部署的風口浪尖。大約 15 個縣(包括美國人口最多的縣洛杉磯縣)將在未來四年內花費約 6000 萬美元,將 Mindstrong 等公司和其他應用程式引入其醫療保健系統。
這些縣希望應用程式能夠幫助他們為患有抑鬱症、精神分裂症、雙相情感障礙和創傷後應激障礙等精神疾病的人們提供更好的服務。
Mindstrong 專案本身是有限的:患者可以自願選擇是否使用該應用程式,該應用程式對他們是免費的,並且該決定不會影響他們可以獲得的其他精神健康服務。
缺乏公開資料
到目前為止,Mindstrong 應用程式僅在受控臨床環境和試驗中使用過——包括一家開發新型抗抑鬱藥的公司執行的一項試驗,以及在一家氯胺酮診所完成的另一項試驗。該公司還聲稱,“全國僱主”和華盛頓特區的私人藥物濫用診所正在使用該應用程式。
但是,除了漢密爾頓量表上的變化(尚未經過同行評審,並在一次採訪中向 STAT 披露)之外,幾乎沒有獨立觀察員可以獲得關於 Mindstrong 技術工作效果的資料。
該公司的網站描述了五項已完成的臨床試驗,但尚未公佈任何結果。僅有少數其他已發表的作品(全部來自去年)暗示了它的工作效果或範圍,並有資料支援這些說法。
今年早些時候,該公司在 npj Digital Medicine 雜誌上 發表 了一項 27 人的初步研究。達古姆也是在美國神經精神藥理學學會 2017 年會議上展示的海報 簡報 的作者之一,另一張 海報 報告了來自各種數字表型分析技術(不僅僅是打字)的結果,以及一篇 論文 描述了臨床試驗方案,而不是結果。
隨著 Mindstrong 邁向更廣泛的推廣,支援其主張的科學研究將變得重要。例如,聯邦監管機構已經 打擊 了 商業應用程式,這些應用程式誤導性地引用研究結論來推銷其應用程式。
至少一位數字健康和情緒領域的專家根據她自己的研究表示,她懷疑 Mindstrong 在普通人群中是否能像該公司聲稱的那樣有效。麻省理工學院的皮卡德說,雖然有一些方法可以預測或檢測情緒變化,但通常需要不僅僅是一種型別的資料才能做到這一點。
“我懷疑像打字這樣的單一模式是否足夠。這就像說醫生可以使用[篩查問卷]上的一個問題,”皮卡德說,她也是一家從事數字表型分析的公司(如 Mindstrong)的執行長。
“我的猜測是,他們對抑鬱症的特異性將相對較低,”皮卡德說。
例如,她的 自己 的 研究 依賴於溫度和皮膚電導率以及通話和在手機上花費的時間來預測情緒變化。準確率約為 80%。
斯克裡普斯轉化科學研究所數字醫學主任史蒂文·斯坦胡貝爾博士說,尤其是在數字精神健康領域,“我們需要更多的同行評審。” (斯坦胡貝爾也是 npj Digital Medicine 的聯合主編。)儘管他說他堅信像 Mindstrong 這樣的應用程式的潛力,但斯坦胡貝爾警告說,同行評審是有目的的。
“[同行評審] 是一個非常不完善的系統,但同行評審文獻中確實沒有任何內容。這意味著其他專家無法參與進來,”他說。“如果你有委員會和其他人審查某些東西,而他們可能沒有相同的專業知識水平,你就會有人說,‘是的,這聽起來不錯。’”
其他研究人員還發現,更廣泛地說,神經心理學測試的準確率相對較低。
在一項檢查已經接受抑鬱症治療的人的研究中,一項計算機化測試只能在約 40% 的情況下準確預測他們的病情。另一項研究顯示,一項類似的計算機化測試用於檢查患有重度抑鬱症的人,準確率為 44%。
紐西蘭奧塔哥大學的心理學研究員理查德·波特進行了其中一項研究,他說,神經心理學測試——如果用作篩查測試——“會遺漏很多抑鬱症患者”。
即使抑鬱症患者確實表現出某種認知障礙,也無法判斷是什麼原因造成的。
許多其他因素而不是精神疾病可能會導致一個人在認知測試中表現不佳——例如患有另一種疾病、在認知測試中具有較低的基線表現、飲酒或服用處方藥、非處方藥或非法藥物。
Mindstrong 的領導者並不擔心他們資料中的那種噪音。其中一些因素對患者和與他們合作的醫療保健專業人員都很重要。
“你宿醉了,你沒睡好,你沒吃藥,你有藥物副作用,你在工作和家庭中都面臨壓力和挑戰。這些都是我們想要衡量的東西,”達古姆說。
但即使是因塞爾也承認,有很多問題可能會影響打字速度——而 Mindstrong 尚未弄清楚如何解決這些問題。午餐後手指粘稠、在機場雙手拿著東西、冬天戴手套或手骨折也可能合理地影響一個人的打字速度——從而影響應用程式的效能。
“我們考慮過的一件事是如何將這些不尋常的環境問題考慮在內,”因塞爾說。“我們正在努力解決這個問題。但我不能說我們已經解決了所有可能的問題。”
在金州即將推出
因塞爾和其他與該公司有關聯的人喜歡將他們的應用程式比作煙霧探測器——一種旨在增強人類感官以檢測危險的東西。
但煙霧探測器的部分價值在於,如果它執行正常,我們知道它不會隨機發出警報。它只在特定條件下發出警報,並傳達一個特定資訊:你的房子著火了或即將著火。做點什麼。
至少目前,這就是 Mindstrong 與煙霧探測器的不同之處。目前還無法判斷它的特異性如何,或者它的演算法有多敏感。
因塞爾說,這些資訊即將到來。他說,該公司擁有關於該應用程式準確性的資料——但他拒絕提供這些數字,理由是論文正在等待發表。“[它們] 與臨床使用的生物標誌物非常吻合,”他說。
加州當局表示,他們已被展示了一些資料。但儘管如此,他們對該應用程式在其新的、不同的環境中的工作方式仍持謹慎態度。
一位官員表示,州的應用程式版本將包含“清晰的文字”,說明它可以做什麼、不能做什麼以及各縣希望它幫助他們實現的目標。
這些目標相當崇高。至少一些縣最終計劃不僅將其用於補充現有系統,還可能用於將更多人納入其中。
洛杉磯縣精神衛生部門副主任黛比·英尼斯-戈姆伯格說:“我們或許可以去大學、急診部門和其他地方。有一個識別他們是否有症狀的過程,但[我們的目標人群是]在我們系統中的人和可能需要進入我們系統的人。”
甚至在應用程式在最初簽約的五個縣推出之前,試點已經擴大了。最近又有 11 個縣決定加入。
不過,英尼斯-戈姆伯格說,它將謹慎推出。“我們不會過度推銷它。”
