本週，美國食品和藥物管理局授權了首個用於新型冠狀病毒檢測的家用採集套件。 這些套件由總部位於北卡羅來納州伯靈頓的LabCorp公司生產，允許患者自行擦拭鼻腔並將樣本郵寄回該公司的一家實驗室進行分析——無需前往醫院或診所。 該方法存在假陰性結果的風險，以及其成本和有限的可用性，可能會阻礙其廣泛使用。 但一些專家表示，這些套件仍然可以幫助解決遏制疫情和重啟社會所需的檢測短缺問題。
這款家用採集套件名為Pixel，由LabCorp生產，最初僅供可能接觸過病毒的醫護人員和急救人員使用。 該公司計劃在未來幾周內擴大生產規模，以供更廣泛的公眾使用。 要獲得檢測，個人必須首先填寫一份問卷，然後由醫生稽核。 如果專家認為有必要，將會郵寄給該人一個套件。 每個套件都包含一套棉籤和一個裝有生理鹽水溶液的試管，以及關於如何包裝並透過商業隔夜送達方式退回樣本的說明。
與目前大多數COVID-19測試中訓練有素的醫護人員深入人們鼻腔的臭名昭著的長鼻咽拭子不同，家用套件使用較短的、類似棉籤的拭子。 患者將拭子插入直到接觸到鼻腔後部，然後旋轉三次以吸收分泌物。 雖然不適感大大減輕，但較短的拭子——如果使用不當——可能無法採集到足夠的病毒以供檢測，因此可能產生假陰性結果。 LabCorp首席科學官Marcia Eisenberg表示，陰性拭子結果可能有多種原因。 “為了在採集時實際檢測到病毒，這個人必須正在 shedding 病毒，”她說。“至於實際的採集本身，我們並不總是確切知道是否採集到了良好的樣本，以及是否得到了適當的儲存和運輸。” Eisenberg指出，該套件確實包含一個內部對照，可以幫助LabCorp確定是否獲得了足夠的樣本。
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每個套件的成本為119美元，訂購者目前必須預先付款，除非他或她沒有保險。 LabCorp計劃在未來幾周內推出一個系統，以便費用得到報銷，並且患者無需預先付款。 公司發言人表示，LabCorp目前有大約10萬個家用採集套件可用，並計劃生產更多。 從樣本採集到結果的週轉時間約為一到兩天。*
《大眾科學》採訪了診斷專家David Walt，瞭解家用樣本採集的準確性。 Walt是布萊根婦女醫院的病理學教授，也是最近成立的Mass General Brigham COVID創新中心的聯合主任，他還就透過郵件傳播感染的風險以及對更多檢測的總體需求發表了看法。
[以下是經過編輯的對話記錄。]
您如何看待這種新的家用COVID-19檢測試劑盒？
它實際上不是一個測試。 它只是一個採集裝置。 這是一個重要的區別：它們使個人能夠基本上在家中使用稍短的裝置採集樣本並進行鼻拭子取樣，這樣它就不會像通常情況下那樣具有侵入性，而且更加舒適。 這是一種採集樣本然後儲存它的方法，以便您可以郵寄它並讓LabCorp在其臨床實驗室中執行標準的分子測試。
而且它具有顯著的優點，因為人們可以待在家裡——他們可以填寫表格，如果他們符合資格，套件就會郵寄給他們。 然後他們知道他們不必外出並可能感染其他人。 大多數出現在急診室接受檢測的人都有症狀，並且那裡有COVID-19患者有可能感染他們，反之亦然。 因此，這是一種更安全的方式。 這也是一種更分散的方式，您是將診斷能力帶給消費者，而不是試圖將消費者帶到採集點或診斷實驗室。 我非常贊成這種方法。
隨著疫情的蔓延，我們已經看到一些正在推出的[檢測]平臺，這些平臺可能更適合醫生辦公室、急診中心或當地藥房。 然後，下一步實際上是將小測試條送到人們的家中，這樣他們不僅可以測試，而且可以頻繁測試。 因為最終讓每個人重返工作崗位並讓我們恢復到更正常的社會的是能夠進行測試和重複測試。
對於任何冠狀病毒檢測，如果拭子沒有采集到足夠的病毒——或者即使病毒載量很低，或者病毒量很少，都可能出現假陰性。 您認為這種可能性對於這種特定的測試來說是一種風險嗎，尤其是因為拭子較短？
我認為這個問題有兩個答案。 首先，很可能存在某種梯度——當你靠近肺部時，病毒的濃度會更高。 因此，人們會預測，拭子越短，病毒可能越少。 我認為這是一個非常合理的假設。
但我答案的第二部分是，現有的測試[也可能存在假陰性風險。 假設它具有，比如說，僅70%的特異性，無論如何，你已經得到30%的假陰性。 因此，如果你在70%的時間裡是正確的，並且你錯過了一些人，你仍然會更好，因為你減少了去雜貨店或其他地方的人數。 如果他們知道自己感染了病毒，他們就可以隔離。 總的來說，你會更好。
也許還有第三點，那就是如果獲得這些測試的門檻很低，那麼用一種可能不如你去急診室可用的測試那樣準確的測試來檢測更多人要好得多。 你最好檢測10倍的人，並抓住那些返回陽性的人，而不是試圖做到完美。
有一些影片展示了醫護人員必須將鼻咽拭子推入某人鼻腔多深。 普通人能夠獲得足夠好的樣本嗎？
我不認為你會讓人們[使用較長的]鼻咽拭子。 我實際上認為，如果有一群人因不當的自我操作而導致鼻出血或上顎受損，可能會存在一些嚴重的 adverse 風險。 我認為，如果有一群人因與COVID-19無關但給醫療保健系統帶來壓力的原因而出現在急診室，那麼傳播[病毒]的風險可能會呈指數級增長。
測試的問題之一是週轉時間。 如果人們自己郵寄東西，這會成為問題嗎？
我不知道。 LabCorp和Quest Diagnostics已經完成了全國大部分[標準]臨床測試。 因此，我認為，由於最近對其他事物的需求減少，[LabCorp]在推出此項服務之前已經建立了能力，以便能夠在合理的時間內返回結果。
這不是完美的解決方案。 但它比我們過去一個月所做的事情要好——即必須建立採集中心，讓人們穿上[個人防護裝置]，並且必須在每次對人取樣時更換手套和口罩，以避免汙染自己和排隊中的下一個人。 所以我認為這很有道理，我很高興看到它。 它不是家用診斷測試——它是家用樣本採集。 這就是它的全部意義。 這是一個很好的步驟，不需要[完全]家用測試所需的那種驗證級別。
如果人們在家中進行這些採集並處理拭子——可能上面有病毒——並郵寄它們，那麼透過郵件傳播感染的風險嗎？
是的，這絕對是一個潛在的風險。 但你不會有感染自己的風險，你對他人的風險。 我幾乎可以肯定，包裹中包含說明如何處理[拭子]的說明。 但顯然需要採取預防措施。 當然，如果有人對遵守這些說明掉以輕心，可能會將東西傳播到其他物品上，從而可能感染他人，這存在風險。 我認為，那些人可能無論如何都不會採取預防措施，並且是最不可能訂購這些套件的人。
一個很好的例子是像Cologuard測試這樣的東西——用於結腸癌的測試，人們可以在[家中]採集糞便樣本。 相信我，這是一個更麻煩的程式。 [製造這些測試的]公司已經弄清楚如何設定它，以便將樣本放入某種型別的採集裝置中，然後將其密封，使其不會傳播細菌。 因此，我認為LabCorp在這方面非常小心。
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*編者注（2020年2月24日）：本段已在釋出後進行編輯，以更新LabCorp目前可用的家用套件數量，並澄清該公司當前和計劃的付款要求。