“女性偉哥”的又一場爭議?

這種新型性慾藥丸可能會吸引那些未批准使用的使用者:服用抗抑鬱藥的女性

Addyi,首個獲批用於提高女性性慾的處方藥,今天上市。美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准該藥物的上市,面向絕經前女性,她們的性慾低下並非源於醫療或精神疾病、藥物或其他物質,而是源於被定義為性慾減退障礙 (HSDD) 的性慾缺乏。

所謂的“女性偉哥”——某種程度上是名不副實,因為 Addyi 並不像偉哥那樣影響性喚起,而是提高性慾——在其獲批之前就備受爭議,很大程度上是因為臨床研究並未顯示性慾的顯著改善,並且使用的衡量標準被許多專家批評為不足。儘管存在這些擔憂,但 Addyi 的製藥商 Sprout Pharmaceuticals 在該藥物獲得批准後,被 Valeant Pharmaceuticals International 以 10 億美元的價格收購。

大約 10% 的女性 患有 HSDD,Valeant 預計這種每日一次的藥丸市場前景良好,這還不包括一大群可能被開出該藥物用於另一種性慾問題的女性:抗抑鬱藥常見的副作用——性慾低下。


支援科學新聞報道

如果您喜歡這篇文章,請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道: 訂閱。透過購買訂閱,您正在幫助確保有關塑造我們當今世界的發現和想法的具有影響力的故事的未來。


儘管 Addyi 尚未獲得 FDA 批准用於治療抗抑鬱藥引起的性慾問題,但一旦藥物上市,醫生可以超說明書用藥,用於批准適應症以外的其他用途。 美國近五分之一的女性 服用抗抑鬱藥,並且 高達 70% 的女性 報告稱,因此導致性慾減退。

選擇性血清素再攝取抑制劑 (SSRI) 和某些血清素和去甲腎上腺素再攝取抑制劑 (SNRI) 抗抑鬱藥尤其容易引起性功能障礙。確切的機制尚不清楚,但可能源於大腦中血清素活性的增強。人們認為血清素會抑制性慾和性喚起,還會抑制另外兩種促進性功能的神經遞質,去甲腎上腺素和多巴胺。醫生們嘗試了各種策略,包括減少劑量、開“藥物假期”以及新增其他抗抑鬱藥(如安非他酮)或利他林等藥物,以抵消這些性副作用,但尚未找到可靠的解藥。“沒有什麼真正出色的方法可以治療 SSRI 引起的性功能障礙,”馬薩諸塞州總醫院抑鬱症研究部門性行為研究主任精神科醫生克里斯蒂娜·多丁說。“臨床上我們使用了各種不同的策略,但沒有一種是完美的。”

多丁和許多同事指出,沒有人知道 Addyi 對性慾低下源於抗抑鬱藥的女性是否有效。弗吉尼亞大學精神病學家安妮塔·克萊頓說,從理論上講,Addyi 可能有效,她是一位抗抑鬱藥引起的性功能障礙專家,因為它可以抑制血清素的性抑制作用。

在衡量藥物有效性的臨床試驗中,製造商排除了正在服用抗抑鬱藥或其他可能損害性功能的藥物的受試者。

儘管有協議,但仍有一些女性在這些有效性研究中服用了抗抑鬱藥。但約翰·霍普金斯大學精神病學教授倫納德·德羅加蒂斯說,由於該研究並非旨在衡量 Addyi 對抗抑鬱藥使用者或性慾低下源於抗抑鬱藥使用的女性的有效性,因此獲得的任何資料都將“幾乎無法解釋”,他為該藥物製造商提供諮詢已達十年,並進行了許多臨床試驗。製造商 Sprout 的代表拒絕置評。

不列顛哥倫比亞大學性醫學專案主任羅斯瑪麗·巴森說,在藥物試驗中,挑選患者以儘量減少混淆變數是一種常見的策略,但這並不能反映臨床實踐的現實。由於許多患有 HSDD 的女性也患有情緒障礙並服用抗抑鬱藥,因此很難理清女性的性慾問題是源於抑鬱症或其他情緒障礙,還是源於抗抑鬱藥、人際關係或其他問題,還是源於 HSDD 本身——一種有爭議的診斷。“非常重要的是記錄抗抑鬱藥治療前的性功能水平,”西奈山伊坎醫學院精神病學家兼教授莎麗·盧斯金說,她專門研究女性心理健康。不幸的是,她指出,“這不是例行公事。”

該藥物最初的開發者勃林格殷格翰後來將 Addyi 出售給了 Sprout,他們確實在 2010 年對性慾低下的抑鬱症女性進行了一項研究,以評估與抗抑鬱藥一起服用 Addyi 是否安全。克萊頓說,她幫助計劃了這項研究,資料顯示 Addyi 沒有加重焦慮或抑鬱,儘管將這兩種藥物結合使用會略微增加某些副作用的風險,包括失眠和頭暈。

巴森、多丁和其他人表示,在獲得有希望的資料來支援其使用之前,他們會暫緩向患有抗抑鬱藥引起的性慾低下的患者開 Addyi——特別是即使在患有 HSDD 的女性中,性慾的改善 並不顯著,並且存在嚴重的副作用風險,如昏厥和非常低的血壓,尤其是在與酒精結合使用時。

但並非所有醫生都會如此謹慎。“它將被超說明書使用——絕對是,”盧斯金說,她也表示,在缺乏針對該亞組的有希望的資料的情況下,她自己不會這樣做。“人們會要求它,醫生會開它。告訴患者某種藥物是否適合他們確實是醫生的責任,但我擔心醫生通常願意做患者要求的事情。”

Sprout 不願評論他們是否計劃尋求額外的上市批准以治療抗抑鬱藥引起的性慾低下,而新的母公司 Valeant 沒有回應置評請求。但曾擔任製造商科學顧問的德羅加蒂斯和克萊頓認為,考慮到大量女性患有抗抑鬱藥引起的性慾低下以及真正有效的治療方法匱乏,尋求額外的批准可能是有道理的。

“我知道 [Sprout] 正在考慮這樣做,”德羅加蒂斯說,儘管他不知道 Valeant 是否有同樣的想法。“開始研究哪些營銷人群會受益是很自然的。而患有抑鬱症的女性[伴隨抗抑鬱藥引起的性慾低下] 顯而易見。”

© .