雄激素阻斷藥物獲批用於治療前列腺癌

一種針對晚期前列腺癌男性的新治療方案已獲得FDA批准

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作者:Elie Dolgin,來自《自然醫學》雜誌

感謝美國食品藥品監督管理局 (FDA) 於8月31日批准了一種阻斷雄激素受體訊號傳導並延長患者生存期的藥物,晚期前列腺癌男性現在有了另一種治療選擇。批准

紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心的Howard Scher是一位前列腺癌專家,他說:“看到一種藥物在激素治療後、化療後前列腺癌患者群體中表現出活性,且該藥物沒有骨髓抑制[血細胞生成減少] ,並且具有非常有利的安全性,這令人非常興奮。我的患者在2007年7月開始服用這種藥物,至今仍在服用。我真的感到很激動。這太令人驚歎了。”


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新批准的藥物——Xtandi(恩扎盧胺),由舊金山的Medivation和日本的安斯泰來製藥公司開發——透過阻斷與雄激素(包括睪酮)結合的受體發揮作用,以防止這些男性激素促進前列腺癌細胞的生長。在一項涉及約1200名儘管先前接受過化療和激素治療但前列腺癌仍擴散的男性的3期臨床試驗中,由Scher領導的國際團隊發現,服用Xtandi的參與者的中位生存期為18.4個月,而接受安慰劑的參與者的中位生存期為13.6個月。該藥物還顯著降低了前列腺特異性抗原水平,並延長了無進展生存期,副作用極小,僅有疲勞、腹瀉和罕見的癲癇發作。《結果已於本月早些時候在《新英格蘭醫學雜誌》上發表》。

北卡羅來納州達勒姆市杜克癌症研究所的腫瘤學家Andrew Armstrong參與了這項試驗,他說:“這是一種非常有效的藥物。它對最難治的患者有效,並且在疾病程序較早、患者病情不太嚴重的早期階段可能更有效。” 正在進行評估該藥物在尚未接受化療的轉移性前列腺癌男性中的研究。

根據Decision Resources的資料,美國前列腺癌藥物市場預計在未來十年內將增長一倍以上,從2010年的36億美元增至2020年的約90億美元。Medivation的藥物預計將與強生公司的Zytiga(阿位元龍)競爭最為激烈,Zytiga是一種抑制睪酮合成的藥物。Zytiga於2011年獲得美國和歐洲批准,今年上半年全球銷售額約為4.3億美元,其中一半來自美國市場。

與Xtandi一樣,Zytiga僅獲准用於化療失敗的男性。但本週,強生公司宣佈,該公司已獲得FDA的優先審查資格,以便其將Zytiga額外批准用於尚未接受化療的前列腺癌患者的申請。預計將在年底前做出決定。

本文經《自然醫學》雜誌許可轉載。這篇文章於2012年8月31日首次發表

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