作者：凱特·凱蘭德
倫敦（路透社）- 一家醫學期刊週四批評英國製藥商葛蘭素史克延遲公開其抗抑鬱藥帕羅西汀（賽樂特，帕羅西汀）試驗的關鍵資料，這些資料本可以更早地表明該藥物對青少年既不安全也無效。
這種廣泛使用的藥物與年輕人自殺風險增加有關，並且自2004年以來，美國食品和藥物管理局（FDA）已發出“黑框警告”，建議青少年不要使用。
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英國藥品和保健產品監管署在2003年建議，兒童或青少年不應使用像帕羅西汀這樣的抗抑鬱藥，歐洲監管機構在2005年也隨之效仿。
但是，在《英國醫學雜誌》（BMJ）上撰文的研究人員重新分析了一項首次於2001年發表的帕羅西汀研究，稱該藥物的危險副作用本可以輕鬆地在多年前就被強調出來。
“這從根本上是關於糾正科學記錄，” 美國馬里蘭大學藥學院的彼得·多希說，他是BMJ的副編輯。
重新分析使用了先前未公開的試驗參與者記錄中的資料，發現至少有93名服用該藥物的兒童中有12人產生了自殺念頭。
這項2001年的研究由葛蘭素史克資助，是第一項根據BMJ名為“恢復隱形和被放棄的試驗”（RIAT）的倡議進行重新分析的試驗，該倡議旨在鼓勵製藥公司釋出或糾正被放棄或誤報的藥物試驗。
目的是確保醫生和患者擁有完整、準確的資訊來做出治療決策。
葛蘭素史克的原始研究發表在2001年的《美國兒童和青少年精神病學會雜誌》上，報告稱帕羅西汀對青少年是安全有效的。
葛蘭素史克——該公司在2012年因欺詐性地推銷包括帕羅西汀在內的幾種藥物而被罰款30億美元——回應了BMJ的重新分析，稱它透過提供原始試驗的詳細資料提供了幫助。
“這反映了我們對資料透明度的承諾，”該公司表示，並補充說，它現在已承諾釋出其所有研究的結果，無論結果是積極的還是消極的。
它也同意帕羅西汀不應給年輕人服用。
葛蘭素史克表示：“服用像帕羅西汀這樣的抗抑鬱藥的兒科和青少年患者的自殺風險增加。” “這是廣為人知的，並且產品標籤上已經有明確的警告十多年了。”
然而，多希認為，該案例表明了為什麼應該與原始科學分析一起釋出完整的患者資料。
“如果這些資料在15年前首次發表該研究時就可用，會發生什麼？”他說。“FDA的黑框警告會更早出現嗎？”
來源：http://bit.ly/1gu59wc 和 http://bit.ly/1W4S9Nz
BMJ 2015。