這聽起來像是科學和便利的奇蹟：擦拭你的臉頰，將唾液樣本投入郵箱，個人基因公司 GeneLink Biosciences 將分析你的 DNA，並寄回根據你個人基因組定製的營養補充劑。該公司承諾，該方案對糖尿病、心臟病、關節炎、失眠和其他疾病有效。然而，聯邦貿易委員會（FTC）認為這聽起來像是虛假廣告，並對該公司提起了訴訟，指控其宣告具有誤導性，且沒有科學依據。
該案件是個人 DNA 檢測服務持續爭議中的最新案例。兩個月前，美國食品和藥物管理局警告23andMe停止推銷其部分個人基因健康服務，因為該公司未能證明這些測試有效，且該機構擔心不準確的結果會給公眾健康帶來影響。* FTC 對個人基因組學公司提起的首例案件 GeneLink 案，可能對其他類似企業起到警示作用。根據 1 月 7 日宣佈的擬議和解協議條款，總部位於佛羅里達州奧蘭多的 GeneLink 公司同意停止做出未經證實的健康宣告。該和解協議將在 30 天的公眾評議期和 FTC 的最終決定後生效，它將禁止 GeneLink 及其前子公司 foru International 未經兩項雙盲隨機對照試驗（醫學的黃金標準）的支援，就宣稱其產品能夠影響疾病程序。違反該協議可能會導致罰款。
“我們指控的是 [GeneLink] 的宣告超出了科學依據，”FTC 消費者保護局的首席律師卡羅琳·漢恩說。“透過對 GeneLink 和 foru 採取行動，我們試圖向該行業表明我們已經意識到正在進行的宣告，並希望該行業瞭解我們對這些問題的立場，”她說。FTC 無法評論是否正在進行其他針對基因公司的案件。儘管該委員會過去曾對另外兩家基因公司展開調查，但這兩起案件都在採取行動之前就被關閉了，部分原因是這些公司不再在美國市場上銷售其產品。
關於支援科學新聞
如果您喜歡這篇文章，請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱，您正在幫助確保關於塑造我們當今世界的發現和想法的有影響力的故事的未來。
GeneLink 及其前子公司（現已成為一家獨立公司）聲稱，他們將臉頰拭子樣本傳送給第三方實驗室，以分析稱為單核苷酸多型性（或 SNP）的基因變異。這些公司聲稱，他們可以檢查影響營養健康和衰老的特定 SNP，然後提供個性化的營養補充劑和皮膚健康產品。美國醫學遺傳學和基因組學學院雜誌主編、遺傳學家詹姆斯·埃文斯說：“任何關於人們可以透過觀察這些 SNP 或其他 SNP 對營養、化妝品或類似產品做出任何有意義的建議的說法，都是完全沒有根據的，沒有任何科學價值的。”
爭議的核心是 GeneLink 聲稱其定製混合補充劑可以幫助彌補衰老或減輕心臟病和關節炎等健康問題。
根據這項訴訟，FTC 還指控 GeneLink 未能充分保護消費者的個人資料，包括聯絡資訊、社會安全號碼、信用卡號碼和基因資料。根據 FTC 的檔案，自 2008 年以來，GeneLink 和 foru 已經從近 30,000 名消費者那裡獲取了基因資訊。擬議的協議將迫使這些公司建立全面的資訊安全計劃，以保護未來此類消費者資料，並指定每家公司至少一名員工來監督該計劃。這些公司還將被要求接受初步的定期外部審計，以檢查資訊是否安全。FTC 不能提起刑事訴訟，只能提起民事訴訟。
消費者和監管機構都在努力跟上蓬勃發展的直接面向消費者的健康產業的步伐，而這個最新案例可能會引發關於個人基因組學的新問題。“我認為，如果普通的消費者因為這類活動而對這類宣告持有某種懷疑的態度，那是件好事，”埃文斯說。“人們必須能夠信任產品和宣告，當誇大的宣告被揭露時，從長遠來看，這是一件好事。”
*編者注（1/13/14）：此句在釋出後經過編輯，以更清晰地描述 FDA 對 23andMe 的警告。