在美國食品和藥物管理局(FDA)週一釋出的一項期待已久的公告中,授權了輝瑞-生物科技新冠肺炎mRNA疫苗在12至15歲青少年中的使用。美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫實踐諮詢委員會(ACIP)於週三召開會議,討論在青少年中使用該疫苗,並正式建議為該年齡組接種疫苗。
雖然新冠肺炎在兒童中通常不如成人那麼嚴重,但這種疾病對兒童來說也並非完全無害。約翰·霍普金斯大學彭博公共衛生學院的流行病學家,以及輝瑞-生物科技疫苗在成人和6個月至12歲兒童中試驗的主要研究者卡烏薩爾·塔拉特說,人口中感染人數增加會使每個人面臨更大的風險。
塔拉特說:“當我們為年齡較大的人接種疫苗時,我們正在將病毒推向年輕人群,任何感染病毒的人都可能在其體內產生變異毒株。” “從社群的角度來看,為了阻止病毒的傳播和新變異毒株的形成,我們必須為所有人接種疫苗,包括兒童。” 她說,青少年尤其會因為其社交行為而推動感染,但最終為所有兒童接種疫苗非常重要,“因為每多一個人接種疫苗,就為病毒傳播增加了一道屏障。” 塔拉特還擔心新冠肺炎可能對兒童造成長期影響,以及對他們的心理健康造成影響。“我們的孩子如何重獲正常生活,就是接種疫苗,”她說。
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為青少年和兒童接種疫苗是關鍵
根據美國兒科學會的資料,美國已有超過385萬兒童新冠病毒檢測呈陽性。在已報告資料的州和地區,新型冠狀病毒已導致超過15700名兒童住院,超過300名兒童死亡。兒童也開始在新冠肺炎病例中佔更大的比例:在5月的第一週,他們佔病例的24%,自疫情開始以來,佔所有病例的14%,其中包括4月11日至5月6日期間增加了4%。
一些專家已經開始懷疑實現新冠肺炎群體免疫的可能性——即在人群中有足夠多的人對該疾病免疫,以確保它無法繼續傳播。但塔拉特說,如果群體免疫在其他方面是可能的,那麼如果我們不為兒童接種疫苗,就非常不可能實現。她補充說,專家估計,需要有70%到85%的人對新冠肺炎免疫,無論是透過過去的感染還是疫苗接種,才能實現群體免疫,而且18歲以下的人口占美國人口的近四分之一。塔拉特說,並非所有成年人都會接種疫苗,有些人由於免疫抑制或其他潛在疾病,接種後仍將易受感染。即使不考慮群體免疫,疫苗對於遏制疫情也至關重要。
愛荷華州得梅因市布蘭克兒童醫院的兒科醫生內森·布恩斯特拉說:“如果我們排除兒童,尤其是青少年,我們將無法控制疫情。” “如果疫苗可用,為所有可以接種的人接種疫苗非常重要。”
新的FDA授權是基於資料,這些資料來自一項涉及2260名12至15歲青少年的III期安慰劑對照試驗,其中包括1131名接受了兩劑輝瑞-生物科技疫苗的青少年。與成人一樣,最常見的副作用是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、發燒、發冷以及肌肉或關節疼痛——第二次劑量後的反應更強烈。不建議對已知有嚴重過敏反應史(接觸過疫苗成分之一後)的人接種該疫苗。
該試驗的主要目標是評估疫苗的安全性和誘導免疫反應的能力。但資料還顯示,疫苗可以100%預防接種疫苗的參與者出現有症狀的新冠肺炎。此外,塔拉特說,mRNA疫苗已經在成人中顯示出非凡的安全性。
她說:“我們從未有過[製造]出來供兒童使用的疫苗已經接種到超過1億成人身上,” 她指的是美國已接種的mRNA疫苗總數。“這是一個驚人的安全記錄。”
有多少青少年會接種疫苗?
現在仍然存在兩個大問題:有多少家長會讓他們的青少年接種疫苗?以及何時為年齡更小的兒童提供的疫苗可用?
第二個問題的答案是,為幼兒提供的疫苗很可能在今年秋季的某個時候上市。輝瑞公司已開始在6個月至11歲兒童中進行I期試驗——這是獲得批准的第一步——並希望在9月初尋求FDA批准用於2至11歲兒童的疫苗。年齡較小的組別試驗時間更長,因為研究人員必須測試不同的劑量——每次注射10、20或30微克的疫苗——以確定哪種劑量的副作用最小,同時保持有效性。12至15歲的青少年接受與成人相同的劑量。
費城兒童醫院疫苗教育中心主任、傳染病兒科醫生保羅·奧菲特說:“當您深入到更小的年齡組時,您必須進行更廣泛的劑量範圍研究,以確保在進入任何III期環境之前,您能清楚地掌握這一點。” 奧菲特在美國食品和藥物管理局諮詢委員會任職,該委員會將於下個月開會,以確定該機構對授權在更年輕人群中使用疫苗所需資料的期望。
至於有多少青少年會接種疫苗,情況看起來與現在的成人相似。根據凱撒家庭基金會正在進行的調查,十分之三的家長(30%)計劃在12至15歲的孩子可以接種新冠肺炎疫苗後立即為其接種。四分之一(26%)的家長將“觀望”,看看其他青少年接種後的情況,然後再為自己的孩子接種疫苗。另有四分之一(23%)的家長表示,他們肯定不會這樣做。
一些青少年可能希望接種疫苗,即使他們的父母反對,因此VaxTeen網站彙編了每個州的同意法,其中規定了青少年在無需父母許可的情況下可以在哪裡接種疫苗。
布恩斯特拉已經在與家庭討論疫苗,他說大多數家庭都渴望接種。當他們詢問他的意見時,他告訴他們疫苗的安全性看起來不錯,然後分享了他對冠狀病毒的擔憂。“對於病毒及其對兒童的長期影響,我們還有很多不瞭解的地方,我擔心看到病毒在心臟和肺部等部位引起嚴重的炎症,”他說。“這根本無法比較。我更擔心疾病對兒童的危害,而不是疫苗。”
奧菲特也擔心新冠肺炎的長期影響,以及隨著傳播持續,可能出現更多變異毒株。他說:“如果病毒繼續傳播,您只會增加產生更多變異毒株的可能性——尤其是您擔心的那種,即完全抵抗自然感染或免疫接種產生的免疫力的變異毒株。” 奧菲特還指出,即使新冠肺炎在兒童中的死亡率遠低於成人,但在廣泛接種這些疾病的疫苗之前,其死亡率與每年因水痘和麻疹造成的死亡率相似。塔拉特說,流感也是如此。“我們每年因流感失去100到180名兒童,我們每年都接種流感疫苗,因為一個孩子的死亡都太多了,”她說。
疫苗意味著迴歸正常
全國性家長倡導團體疫苗之聲的執行主任凱倫·恩斯特說,然而,對於家長來說,為孩子接種疫苗最令人信服的理由也許是恢復孩子生活的正常感。
恩斯特說:“對於孩子們來說,接種疫苗真的非常重要,因為我們希望他們回到正常的童年——上學,能夠摘掉口罩,和朋友們一起玩。” 她正在為隨著推動兒童接種疫苗而來的不可避免的虛假資訊浪潮做準備。但她認為,確保良好接種率的最佳方法是儘可能方便地獲得疫苗,包括在地理位置和心理上與家長會面,並在不加評判的情況下回答他們的問題。
恩斯特說:“人們需要其他人向他們確切地解釋為什麼疫苗對青少年是安全的,以及為什麼兒童接種疫苗很重要。” 儘管孩子們無法找回他們已經失去的一年,但疫苗可以阻止他們再失去一年,她補充道。“這需要成為家長對疫苗進行風險收益分析的一部分:這也關乎讓我們的孩子現在就回到童年,”恩斯特說。
迴歸正常也意味著回到面對面授課的學校,這對於許多兒童的教育以及他們的身心健康至關重要。布恩斯特拉說:“如果我們有意讓孩子們回到課堂——我認為我們應該這樣做——我們需要確保課堂儘可能安全。” “做到這一點的首要事情是確保儘可能多的孩子接種疫苗。”
