一種流感藥物或將顛覆美國治療方式

該藥物可以縮短症狀持續時間

明年冬天，感染流感的人可能會有一種新藥——這種藥物似乎能夠迅速阻止感染，並且與市場上任何其他藥物不同，可以單劑量服用。

美國食品藥品監督管理局（FDA）週二表示，將對藥物 baloxavir marboxil 進行優先審查，批准後有可能顛覆流感的治療方式。

Baloxavir marboxil 已在日本獲得許可，由鹽野義製藥公司以商品名 Xofluza 銷售。羅氏公司購買了該藥物的大部分全球權利——鹽野義保留了在日本和臺灣的權利——羅氏公司旗下的基因泰克公司正在為美國市場開發該藥物。

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美國食品藥品監督管理局已告知基因泰克，將在六個月內（即聖誕節之前）就 baloxavir marboxil 做出決定。

該藥物已被證明可將流感症狀的持續時間縮短一天多一點——大多數簡單的流感感染只會持續幾天——並將發燒的持續時間縮短近一天。它還大大縮短了流感患者咳嗽和打噴嚏排出病毒的時間——這對那些病人周圍的人來說可能是一個好處。

以下是您需要了解的關於這種藥物的資訊。

一種有效且起效迅速的單劑量藥物意義重大。

任何時候，當你可以使藥物更容易服用時，人們真正服用它並正確服用的機會就會增加。公共衛生部門實際上認為流感藥物沒有得到充分利用，因此一種效果好並且對醫生和患者更具吸引力的藥物將是一種進步。

人們可能知道的另一種流感藥物達菲，每天服用兩次，連續服用五天。

其次，這種藥物的作用機制與市場上所有其他流感藥物不同——而且其他流感藥物並不多。它是一種核酸內切酶抑制劑；這是二十多年來首個進入市場的新型流感藥物。

只有另外兩類流感藥物，神經氨酸酶抑制劑（如達菲、瑞樂沙、帕拉米韋）和金剛烷類藥物（金剛烷胺和利馬他定）。不建議使用後一類藥物，因為流感病毒很快就會對它們產生耐藥性。

新型藥物總是受歡迎的，因為如果流感病毒對現有藥物產生耐藥性，它們可以提供一種保障。“僅僅依靠一類藥物來應對流感可能造成的公共衛生影響是瘋狂的，”孟菲斯聖裘德兒童研究醫院世界衛生組織流感合作中心負責人理查德·韋比說。“所以我認為我們擁有的化合物越多越好。”

韋比說，另一類流感藥物也為聯合使用藥物以降低病毒對藥物產生耐藥性的風險提供了可能性。他研究了這一類別的另一種實驗性藥物，但沒有參與將 baloxavir marboxil 推向市場。

該藥物會干擾流感感染過程中的關鍵步驟。流感病毒侵入人呼吸道中的細胞，並利用這些細胞作為小型工廠來大量複製自身，然後這些病毒會突破細胞去感染其他細胞。

核酸內切酶抑制劑會阻止這種複製過程。

基因泰克公司免疫學、傳染病和眼科產品開發副總裁馬克·艾斯納表示，用於證明該藥物有效的臨床試驗招募了 12 歲及以上的受試者。因此，如果 FDA 批准該藥物，它很可能會被批准用於相同的患者群體。

將進行額外的研究以測試該藥物在年幼兒童中的安全性和有效性。其他研究將測試該藥物是否對因嚴重流感感染住院的人有益。

如果 FDA 批准 baloxavir marboxil，它會在下一個流感季上市嗎？也許會。

“我們正在努力使其在批准後儘快上市。我們將與 FDA 合作，盡一切努力加快 [上市速度]，”艾斯納說。

該藥物的定價將至關重要。人們願意花多少錢來縮短一天左右的流感時間？

基因泰克表示，現在評論該藥物的成本可能還為時過早。在日本，該藥物的售價約為 43.50 美元。

達菲及其同類藥物在美國的銷售情況並未達到製造商的預期和公共衛生部門的期望。

原因：人們認為這些好處——少臥床一點時間——不足以證明去看醫生、去診所，然後在藥房找到有現貨的藥物是值得的。許多醫生對這些藥物也感到不滿，並不傾向於開這些藥物。

然後是治療視窗的問題。如果治療在症狀出現後 48 小時內開始，神經氨酸酶抑制劑效果最佳。在那之後，在簡單的流感病例中，考慮到大多數患者的症狀會自行消退，治療的收益就會遞減。

艾斯納說，baloxavir marboxil 也需要在 48 小時內服用——或者至少現在對該藥物的瞭解是這樣。

對於這種新藥的問題將是：快速起效的單劑量治療的前景是否會克服對流感藥物的懷疑？韋比表示，該藥物“一次完成”的特性可能會增加其使用率。