迷幻藥醫學即將到來。法律尚未準備好

迷幻藥研究的驚人復興已經產生了首個 FDA 批准的療法,而且可能會有更多療法問世

加入我們的科學愛好者社群!

本文發表於《大眾科學》的前部落格網路,反映了作者的觀點,不一定反映《大眾科學》的觀點


今年 3 月,美國食品和藥物管理局批准了艾司氯胺酮(一種產生迷幻效果的藥物)用於治療抑鬱症——這是首個透過該項批准的迷幻藥。與此同時,FDA 已授予 MDMA(也稱為“搖頭丸”)作為創傷後應激障礙治療藥物和裸蓋菇素作為重度抑鬱症治療藥物的“突破性療法”資格——該稱號使研究能夠快速進行。

雖然這些和其他迷幻藥顯示出有望治療特定疾病,但 FDA 的批准意味著醫生也可以出於其他“標籤外”目的開處方,包括提高未患任何疾病的人的生活質量。因此,如果 MDMA 獲得批准作為 PTSD 的治療藥物,精神科醫生可以出於非常不同的目的開出該藥。事實上,在聯邦政府禁止 MDMA 之前,治療師報告說,使用 MDMA 改善親密關係質量取得了驚人的成功。最近的研究支援了這些說法,發現該藥物增強了情感共情能力,增加了親近感,並促進了深思熟慮和沉思。

同樣,雖然裸蓋菇素已顯示出作為抑鬱症和焦慮症治療藥物的潛力,但醫生也可以開出該藥以促進健康個體的福祉。當 約翰·霍普金斯大學的研究人員 向沒有幻覺劑使用史的健康參與者提供裸蓋菇素時,近百分之八十的人報告說,他們的體驗“在‘中等’或‘非常大程度上’提高了他們當前的個人幸福感或生活滿意度”——這種效果持續了一年以上。


關於支援科學新聞報道

如果您喜歡這篇文章,請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱,您正在幫助確保有關塑造我們當今世界的發現和想法的有影響力的故事的未來。


然而,雖然 FDA 通常不監管醫生的處方行為,但一項名為《管制物質法》的聯邦法律禁止他們在沒有“合法的醫療目的”的情況下開處方。雖然這項禁令旨在防止醫生充當毒品販運者,但該法律並未解釋哪些目的符合“合法”資格,也未說明如何區分有效處方和僅使患者能夠非法濫用毒品的處方。

僅僅為了促進同理心或提高“生活滿意度”而開迷幻藥是否屬於合法醫療的範圍——或者這些做法是否會讓醫生成為毒販?

在許多人看來,答案可能是顯而易見的:要符合“醫療”用途的資格,必須開出藥物來治療疾病。但事實上,醫療實踐一直包括旨在促進健康個體福祉的干預措施。無論患者的健康是否受到懷孕的威脅,醫生都會提供避孕藥並進行墮胎手術。整形外科醫生最初磨練他們的技能是為了治療第一次世界大戰的創傷,但很快發現自己只是為了改善外觀而重塑正常的身體和麵部。

今天,無論患者是否符合特定疾病的診斷標準,醫生都可以開出興奮劑來提高學習成績,或者開出輕微鎮靜劑來幫助應對現代生活的日常壓力。事實上,有些診斷本身似乎只是為了開出藥物以提高生活質量而做的粗略掩飾——例如,當 FDA 批准氟班色林治療一種稱為“性慾低下障礙”的疾病時,該疾病的症狀是不像人們希望的那樣渴望性愛。

在“生活方式藥物”作為消費品銷售的時代,越來越難以劃清區分合法醫療行為與其非法表親之間的明確界限。如果開具精神活性藥物以幫助健康人獲得理想的精神狀態屬於合法醫療的範圍,那麼娛樂性使用的概念還剩下什麼?

這些劃界挑戰促使人們放棄毒品戰爭的簡單化、懲罰性方法,轉而採取更精細的策略來最大限度地減少精神藥物的風險。例如,當 FDA 確定某種藥物存在特殊風險時,該機構可以要求實施 風險評估和緩解策略,或“REMS”,以促進藥物的安全使用。

REMS 不是關注藥物是否是出於“合法的醫療目的”開出的,而是可以要求醫生在 FDA 註冊並接受專門培訓才能開出該藥物。風險管理計劃還可以規定,醫生只能在特定的醫療保健機構配藥,並且醫療保健專業人員必須監測每位使用該藥物的患者。

類似的策略可用於減輕迷幻藥可能帶來的任何獨特風險,而無需將其用途限制於患有特定疾病的患者。人們可以想象這樣一個系統:迷幻藥可以合法地開給健康人,但只能作為由經過專門培訓的醫生指導的治療療程的一部分。多項研究發現,MDMA 和裸蓋菇素都可以在管理良好的臨床環境中安全使用,而不會損害患者或促進藥物依賴性。

迷幻藥獲得批准作為治療藥物的前景將迫使我們現有的藥物管制系統進行清算。雖然目前的政策將使用這些物質的任何行為都定義為非法濫用,但承認這些藥物可能提供有意義的益處將需要更靈活的方法。迷幻藥醫學可能被證明是一個楔子的細端,它將藥物政策從難以捉摸的根除目標轉變為更細緻的策略,這些策略可以利用精神藥物的益處,同時最大限度地減少其風險。

馬特·拉姆金 是塔爾薩大學法學院的副教授,曾在斯坦福大學法學院生物科學法律中心擔任研究員。他的著作發表在《新英格蘭醫學雜誌》、《美國醫學會雜誌精神病學》、《生物倫理學》、《AMA 倫理雜誌》、《法律、醫學和倫理雜誌》和眾多法律期刊上。

更多作者文章:馬特·拉姆金
© .