FDA 小組批准 Gardasil HPV 疫苗用於男性,競爭對手 Cervarix 可能很快上市

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人乳頭瘤病毒 (HPV) 疫苗可能不再僅僅是女孩的專利。美國食品和藥物管理局 (FDA) 的一個醫療諮詢小組今天投票決定,使用 Gardasil 預防男性 9 至 26 歲人群中的 HPV,一種性傳播疾病,既安全又有效。

在美國,每年約有 600 萬人感染 HPV,這種病毒可能導致男性和女性的生殖器疣和癌症。據美國癌症協會稱,由此產生的癌症(女性宮頸癌)每年約在 11,000 名女性中確診。男性也可能因 HPV 感染而患上癌症——肛門癌或陰莖癌——在美國男性中分別約有 2,100 例和 1,300 例確診。預防生殖器疣將是 Gardasil 用於 男性 的主要目標。專家還指出,預防男性感染該病毒可能透過防止進一步傳播來幫助保護女性。

該小組的決定可能為 Gardasil 製造商默克公司開啟一個巨大的市場,該公司自 2006 年以來已獲准在美國向 9 至 26 歲的女性銷售該疫苗,並在全球分銷了超過 5000 萬劑。一位市場分析師 告訴福布斯,然而,Gardasil 對男性的銷售額可能仍將低於該疫苗總銷售額的 20%。但醫療保健投資公司 Leerink Swan 的分析師 Seamus Fernandez 表示,即使是這種推動也可能帶來每年額外超過 3 億美元的收入。

儘管男性市場有所增長,但 Gardasil 很可能在女性方面面臨新的競爭。FDA 諮詢小組今天還投票決定,葛蘭素史克 PLC 生產的另一種 HPV 疫苗 Cervarix——對女孩安全且可預防感染

FDA 將考慮所有小組的建議,但不一定遵循他們的建議。

在 100 多種 HPV 毒株中,兩種型別(6 型和 11 型)導致 90% 的生殖器疣病例,另外兩種型別(16 型和 18 型)導致 70% 的宮頸癌病例。Gardasil 可預防所有四種類型,而 Cervarix 可預防 16 型和 18 型——這使其不太可能面向男性銷售。

圖片由 維基共享資源/Eugene Peretz 提供

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