為了對抗超級細菌,FDA 尋求動物用藥的詳細資料

藥品製造商被要求根據其在牛、豬或家禽中的用途詳細說明其銷售額,這是新提議規則的一部分

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路透社員工報道

(路透社)- 美國食品和藥物管理局表示,作為對抗抗生素耐藥性細菌努力的一部分,它正在要求藥品製造商提供為每種食用動物(如牛和雞)銷售的抗菌藥物的資料。

目前,藥品製造商被要求提交為食用動物銷售的抗菌藥物的彙總資料,而不是根據其僅在牛、豬、雞或火雞中的用途來詳細說明銷售額。


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美國食品和藥物管理局在週二的宣告中表示,關於醫學上重要的抗菌藥物(包括抗生素、抗真菌藥和抗病毒藥在內的一類藥物)使用的詳細資訊將有助於其辨別耐藥性模式並識別疾病趨勢。

世界衛生組織已將耐藥性細菌(或所謂的超級細菌)日益增長的趨勢視為“傳染病領域最大的挑戰”。

根據美國疾病控制和預防中心 (CDC) 的估計,在美國,超級細菌每年導致 200 萬例嚴重感染和 23,000 例死亡,一些健康專家認為這些估計是保守的。

白宮在三月份指示 CDC 到 2020 年大幅降低抗生素耐藥性細菌感染率。

在一份關於對人類醫學上重要的抗生素的四月份報告中,FDA 表示,2009 年至 2013 年間,批准用於牲畜的抗生素銷量猛增 20%。

儘管該機構釋出了自願性指南,以逐步淘汰抗生素作為牲畜生長促進劑的使用,但農業綜合企業為這種做法辯護,稱需要這些藥物來幫助保持食用動物的健康並提高肉類產量。

FDA 週二表示,雖然物種特異性資訊將提供更全面的情況,但它需要更多細節,例如農場使用實踐,以充分了解使用模式與耐藥性趨勢之間的聯絡。

該機構表示,將在 90 天的評議期後釋出最終規則。

 

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